創新藥是醫藥公司不可逆轉的發展方向。一款新藥的誕生,除去解決科研創新的難題,還要經過質量、成本控制,撬動金融股權融資,推進藥物、器械注冊,設計臨床階段實驗,完成銷售、定價等流程。
創新藥是醫藥公司不可逆轉的發展方向。一款新藥的誕生,除去解決科研創新的難題,還要經過質量、成本控制,撬動金融股權融資,推進藥物、器械注冊,設計臨床階段實驗,完成銷售、定價等流程。
創新藥一般指創新藥物,創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。
根據中研普華研究院《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示:
創新藥市場深度調研 中國創新藥行業市場規模及投資價值分析
近些年來,我國醫藥產業發展迅速,很多領域已經達到世界領先水平,尤其是在干細胞、免疫細胞、基因技術、再生醫學、精準醫療等前沿領域發展突飛猛進、技術領先。
經過近十年的發展以及醫藥改革的持續推進、資本市場的支持,我國醫藥產業已經開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發創新能力不斷提升,國產創新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數量不斷攀升。越來越多的本土藥企不再局限于國內市場,而是積極參與全球競爭,嘗試將自主研發的創新藥“走出去”。
過去幾年,得益于醫藥政策改革、藥審改革的穩步推進以及藥品注冊管理辦法修訂等一系列政策出臺,解決了醫藥行業創新能力不足、評審進度緩慢等歷史遺留問題。再加上科創板和注冊制的推出、資本市場對創新藥企的支持,強力助推了藥企創新轉型。
近兩年,國產創新藥的研發陸續進入收獲期。
有數據顯示,今年以來,已經有超過50家中國創新藥企正在緊鑼密鼓地推進“出海”業務。易凱資本相關報告顯示,據不完全統計,2017年以來,我國每年都有6~8個創新藥產品向FDA(美國食品藥品監督管理局)遞交藥品上市申請;2021年國內藥企License-out(某項技術或專利對外許可)成交總金額達到了133億美元。
目前國產創新藥出海主要有兩種模式——自主出海和License-out。前者出海的核心在于解決“未滿足的臨床需求”,成功者寥寥,但一旦成功則能為企業帶來豐厚的回報;后者的合作模式能更有效加快藥物上市,成為更多藥企的選擇。
自主出海是創新藥企的一大難題,需要堅實的技術積累和雄厚的資金支持。張飛稱,創新藥想要在歐美國家上市并不容易,最大的困難是臨床試驗環節,考驗藥企的資金實力和臨床試驗方案設計能力。
抗腫瘤創新藥市場規模大
受患病率持續上升、抗腫瘤創新藥不斷推出、國家加大抗腫瘤藥報銷力度等因素的推動,2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續上升,由863.62億元上升至1458.74億元,復合增長率達14.00%,是我國增長較快的藥品類別之一。
我國抗腫瘤藥研發蓬勃發展,大量創新藥物進入臨床試驗和臨床使用。根據《中華腫瘤雜志》的數據,2020年共有722項抗腫瘤藥物臨床試驗在我國注冊,年增長率為52.3%,抗腫瘤藥物占同期全部藥物臨床試驗的28.3%。其中,由國內制藥企業發起603項,國際多中心試驗105項;Ⅰ期臨床試驗所占比例最高,為44.5%。722項抗腫瘤藥物臨床試驗共涉及抗腫瘤藥物458種,比2019年增長了36.7%。其中,361種由國內制藥企業開發;原研藥占比77.1%。
在我國抗腫瘤市場現狀及研發現狀基礎上,結合我國人口總數、人口結構、疾病患病率、經濟發展水平、生活水平、生活方式的改變、對健康的重視程度及國家宏觀政策等各方面因素,根據市場數據和德爾菲專家判斷法測算,到2025年我國抗腫瘤用藥市場銷售額落在區間2242億-2945億元。
上海營商環境軟硬件齊備,可以更直接地掌握藥物研發一線的痛點和需求,給晶泰科技這樣運用人工智能等新技術幫助藥企加速源頭創新的技術平臺,提供了良好的發展土壤。
張江聚集起生物醫藥、人工智能兩方面專家學者的側面印證之一是,世界人工智能大會上“AI制藥”相關論壇變多了。各類會議上,專家學者們共同呼吁,AI技術專家同生物醫藥學者的共同協作,才能使AI制藥趨向完善。
隨著我國對知識產權現狀的逐步改善,創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。中國生物制藥公司首席執行長謝承潤向媒體透露,財報數據愈發表明,新產品、創新藥、腫瘤藥是公司的“第二增長曲線”,預計2030年創新藥將占總營收六成。
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2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告
創新藥一般指創新藥物,創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥,創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或專利中,均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的...
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