mRNA產業發展現狀分析及研究最新進展

• 2022年5月7日 WuYaNan來源：互聯網 1365 90
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mRNA 是由 DNA 的一條鏈作為模板轉錄而來、攜帶遺傳信息指導蛋白質 合成的一類單鏈核糖核酸。mRNA 藥物可以激發人體自身免疫系統，治療效果顯著。

mRNA產業發展現狀分析及研究最新進展

mRNA 是由 DNA 的一條鏈作為模板轉錄而來、攜帶遺傳信息指導蛋白質 合成的一類單鏈核糖核酸。mRNA 藥物可以激發人體自身免疫系統，治療效果顯著。mRNA 藥物基本 原理是將已修飾的 mRNA 模板注射到細胞質內，在胞內產生對應蛋白產物，分 泌至胞外后可以刺激人體的免疫系統，從而產生免疫反應。mRNA 技術發展歷史悠久，遞交和修飾技術的成熟促使其進入產業化應用 階段。

根據中研普華研究院《2022-2027年版疫苗項目商業計劃書》顯示：

mRNA的優勢較強的免疫原性和不穩定性，是mRNA在前期的研究遠遠不如DNA多的重要原因。直到將被修飾的核苷引入到mRNA的序列中，且研發出可以包裹和遞送mRNA的載體，才基本解決了遞送過程中的技術難題。

mRNA以細胞中基因為模板，依據堿基互補配對原則轉錄生成后，含有與DNA分子中某些功能片段相對應的堿基序列，即可作為蛋白質生物合成的直接模板。2020年12月11日，FDA授權一款運用mRNA技術研制的新冠疫苗的緊急使用許可，這是歷史上首個mRNA技術路線上市的疫苗。

HPV疫苗產業發展

中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》以及國內健康中國行動創新模式首批十五個試點城市陸續出臺HPV 疫苗接種相關政策方案，有望進一步推動HPV疫苗的研發和市場規模的擴大。我國內地HPV 疫苗批簽發量近年呈現快速增長態勢，2017-2020 年年復合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。

據不完全統計，目前國內HPV在研項目約16 個，其中，三價、四價、九價的多個產品已進入Ⅲ期臨床階段。沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。

mRNA 可用于表達各類蛋白，引領現代制藥的第三次浪潮，靶點豐富安全 性高。mRNA 在理論上能夠表達任何蛋白質，因此可以探索治療幾乎所有基于蛋 白質的疾病，用于精準的個體化治療。

2020 年的新冠疫情使得 mRNA 疫苗和藥物受到全球廣泛 的關注，從而帶動 mRNA 領域的研究快速發展。

據 Nature 相關統計， 截至 2021 年 7 月底，全球 mRNA 疫苗和藥物在研管線共 180 條，雖大多數處 于早期階段，但其中新冠相關應用僅有 22 條，其余傳染病、罕見病和腫瘤相關 則多達 158 條，充分說明雖然新冠疫情推動了 mRNA 技術的研發，但其應用場 景在持續拓寬，并不局限于新冠領域。

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