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國家醫保局公布《談判藥品續約規則》 2023年醫保藥品目錄調整方案有哪些亮點?

國家醫保局公布《談判藥品續約規則》:對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥,連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應證觸發降價的,降幅減半。


國家醫保局公布《談判藥品續約規則》

國家醫保局公布《談判藥品續約規則》:對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥,連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應證觸發降價的,降幅減半。?

從7月1日開始,2023年醫保藥品目錄調整正式開啟申報工作,這是從2018年國家醫保局成立以來,連續第六年的調整。今年的調整方案,在哪些方面發生了變化?又會帶來怎樣的影響?醫保藥品目錄調整制度,接下來還將如何完善?

2023年醫保藥品目錄調整方案有哪些亮點?

6月29日,國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》,從7月1日開始,醫保藥品目錄調整正式開啟申報工作。納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發申報兒童藥品清單”的藥品,以及罕見病治療用藥,不再設置獲批時間的限制條件,不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件,加強對申報企業誠信的監管等等,2023年醫保藥品目錄調整方案,還有哪些特點?

2023年國家藥品醫保目錄調整工作變化之一,如何理解對“價值購買”的強調?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張田甜:對于醫保談判來說,臨床價值要有合理的醫保支付標準,通俗來講“好藥配好價”,如果是差藥,就是“差藥配差價”。但如果我們沒有按照這個藥品價值,去給予相應的醫保支付標準,那可能就會存在本來是很差的藥,但卻給了它更高的支付標準,就是我花了更多的錢去買了更差的藥,實際上這樣就造成了醫保基金的浪費。如果反過來,它本來是一個很好的藥,但卻給了它很少的錢,這樣的話其實就打擊了企業研發的積極性,所以這需要我們對價值給予相應的支付標準。

醫保藥品目錄調整已經連續第六年,接下來還有哪些硬骨頭要啃?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張田甜:首先,怎么去實現藥品價值和支付標準的精準匹配,這個價值評價的維度怎么去實現。其次,醫保實際上是保基本,但是有很多罕見病用藥,其實它的費用是非常沉重的,所以怎么樣多層次地進行醫保結合,這是另一方面。還有,怎樣去進行一個長期的藥品療效的評價,這些都是我們需要進一步去完善的。

2023醫保藥品目錄調整,放寬仿制藥、兒童藥、罕見病藥獲批時間,意味著什么?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張田甜:①兒童用藥長期處于用藥缺乏狀況,基本就是“劑量靠猜、用藥靠掰”,甚至有一些用藥可能是成人的二十分之一給小朋友吃,所以兒童專用藥是非常急需有待開發的。②罕見病患者的數量人群非常少,藥企投入了大量研發資金,但市場非常少,就沒有辦法收回相應的研發周期成本。所以對于罕見病的開發來說,企業研發的意愿不足。③還有一些仿制藥,仿制難度很高,我們會去鼓勵這些仿制藥。現在這三類藥都是急需研發投入,急需讓藥企有更多關注,醫保目錄也是對它們進行一個引導作用,讓更多企業去關注去投入。當然,這三類藥我們短缺了,所以有很多患者就有大量的用藥需求,既然患者有臨床用藥需求,企業肯定就會有更多投入去滿足這些用藥需求,也相當于有更多的利潤來回報它的研發投入。

據中研普華產業研究院出版的《2023-2028年中國藥品行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》統計分析顯示:

2023年醫保藥品目錄調整工作正式啟動

近日,國家醫保局公布了《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》(以下簡稱《方案》),標志著2023年國家醫保藥品目錄調整工作正式啟動。

《方案》明確,2023年國家藥品目錄調整工作統籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素,努力使藥品目錄結構更加合理優化、管理更加科學規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及,助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂。

國家醫保局有關負責人介紹,今年目錄調整工作將把握“保基本”的定位,盡力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續增長的基礎上。同時,在保持品種總體穩定、準入條件和工作流程基本不變的前提下,在評審方式、具體規則方面將持續優化改進。

在往年經驗做法的基礎上,國家醫保局今年對《方案》進行了小幅調整。其中,在申報條件方面,對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延,2018年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。同時,考慮到疫情防控形勢的變化,不再單列新冠治療藥品的申報條件,該類藥品可通過條件正常申報。

在調整程序方面,進一步完善評審指標,綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素,更精準地評估藥品價值,以更好實現“價值購買”。

同時,強化對企業行為的監督管理,逐步建立企業誠信檔案,加強信用管理,健全聯合懲戒機制。對企業出現的違法違規、弄虛作假,以及其他失信行為,查實后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤,實現聯動,督促企業遵紀守法、誠實守信、公平競爭。

據介紹,針對部分新藥定價偏高、群眾負擔重的問題,國家醫保局整合13.5億參保人的用藥需求,在對藥品價值進行科學評估的基礎上,通過談判將341個新藥以適宜的價格納入目錄,更好地滿足了廣大參保患者的基本用藥需求。

談到支持藥品創新方面,這位負責人強調:“基本醫保的功能定位是有效減輕參保患者的就醫購藥經濟負擔,醫保支持藥品創新必須以‘保障基本’‘患者受益’為前提,把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續的基礎之上,努力讓每一分錢都花得更值,絕不超越階段、脫離實際。”

根據《方案》,今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。7月1日正式啟動申報,預計將在11月完成談判并公布結果。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年中國藥品行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》


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