2023生物醫藥產業發展戰略與投資方向?

• 黃江 2023年2月21日 來源：新浪 895 55
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繼深圳組建總規模達千億級產業基金群后，西安迅速推出高達1000億重點產業鏈基金群;浙江隨即設立500億超級產業基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產業集群……這些動輒百億的產業基金中，生物醫藥是重點投資領域。

生物制藥技術涉及領域極廣，有微生物領域、生物學領域、醫學領域、生物化學領域等等。因為生物制藥產品的主要成分為糖類、蛋白質和脂肪等，所以它相比其他藥品具有安全性高、毒性小、營養價值高等特點，這也是使生物制藥技術受到廣泛關注和快速發展的原因之一。

2023生物醫藥產業發展戰略與投資方向

生物醫藥產業中國著力打造的核心主導產業，生物制藥是國家重點發展的戰略性新興產業，也是“十四五”規劃中戰略性新興產業的主攻方向，目前該產業正受到國家層面以及地方一系列利好政策的支持，加上人口老齡化加劇，慢病患者數量的增加，多重因素共振下，預計我國生物制藥產業市場規模將迎來持續增長。

繼深圳組建總規模達千億級產業基金群后，西安迅速推出高達1000億重點產業鏈基金群;浙江隨即設立500億超級產業基金;廣東成立2000億母基金打造萬億產業集群……這些動輒百億的產業基金中，生物醫藥是重點投資領域。

據各地政府工作報告中不完全統計，全國已有29個省/直轄市/自治區將醫藥制造業、生物產業列為優勢產業或優先發展產業。在全國399家國家級產業園區中，有超過一半將生物醫藥作為重點發展方向。

這股熱浪，此前也曾在局部地區上演過。而醫藥項目是一個長線投資，過去一些城市里輪番上演的各種起樓宴客樓塌生物醫藥招商的故事表明：找產業項目容易，但留住和培育它則是另外一段長征。

2023年國內將迎來重磅創新藥上市潮

精準防疫后，業內認為院內診療逐步恢復，將使創新藥從臨床入組到商業化兌現都得以加快修復。2023年，預計國內將迎來重磅創新藥上市潮。

例如，加科思自研的KRASG12C抑制劑JAB-21822已在中國獲批開展關鍵性二期臨床，有望于2023年提交上市申請，該產品擬用于治療既往接受過至少一種系統性治療(至多不超過三線治療)的攜帶KRASp.G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC);貝達藥業的第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼上市申請已獲受理，有望為EGFR敏感突變晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治療選擇。預計該藥將于2023年獲批上市;再比如，科濟藥業用于復發/難治多發性骨髓瘤治療的澤沃基奧侖賽(CT053)在中國的上市申請已獲國家藥監局受理，有望于2023年上市。

根據中研普華研究院《2023-2028年生物制藥行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》顯示：

第八批國采仍將以化藥為主，同時，生物類似藥也可能成為本輪集采的對象今年10月，國家醫保局針對關于引入新型創新藥準入評價機制的提案進行了答復。回復函中明確提出: 將結合生物藥的特點，不斷完善生物藥的集采規則，并充分考慮生物藥的特點精心制定胰島素集采規則。

我國生物類似藥市場規模龐大，弗洛斯特沙利文數據顯示，預計到2030年，我國生物類似藥市場將達到589億元。業內認為，隨著生物藥集采是推進，百億生物類似藥市場格局將發生改變。

國家醫保局發布的《關于做好支付方式管理子系統DRG/DIP功能模塊使用銜接工作的通知》明確，2022年11月底前，實現DRG/DIP功能模塊在全國落地應用。據悉，DRG/DIP功能模塊的推廣與應用是為DRG/DIP支付改革做準備，同時將推進醫院精細化管理，合理使用醫保資金。

業內認為，隨著DRG/DIP付費方式改革推向全國，預計將影響全國醫療機構市場格局，倒逼醫院加快從粗放式、規模擴張式發展走向更加注重內部成本控制的發展模式。

隨著居民健康意識向治未病轉變，中醫藥防治一體優勢凸顯。在老齡化加劇、慢病快速增長的背景下，整個中醫藥產業加速朝著高質量方向發展。

江蘇出臺促進生物醫藥發展“十四條”

江蘇省藥品監管局召開新聞發布會，解讀該局出臺《關于深化“面對面”對接服務 推動生物醫藥領域經濟運行率先整體好轉若干政策措施的通知》(以下簡稱《若干政策措施》)，用“政策紅利”激發“市場活力”，推動江蘇省從“醫藥大省”向“醫藥強省”邁進。

江蘇省藥監局副局長姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括三個方面十四條政策措施，致力于打造“辦事效率最快、政策效果最優、服務效能最強”的國內一流醫藥產業發展環境。一是在全面落實現行政策目標上，強化政策供給。落實“六減”要求，在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續減免，有序推進省藥監局審評核查分中心建設，不斷擴增審評核查事項賦權，就近為醫藥企業提供“一站式服務”。二是在持續優化監管服務上，提升服務水平。構建“一體多翼”檢驗服務新格局，就近為企業提供便捷高效服務。加大重點領域支持力度，重點項目明確聯系人，全過程跟蹤服務，助推創新產品上市、企業做大做強、園區創新發展。三是在健全完善服務發展保障措施上，優化服務機制。

此次“十四條”突出了需求導向、政策延續和創新，著力將惠企舉措落實到位，打通政策落地的“最后一公里”，進一步提升企業獲得感、滿意度，激發市場主體活力。

江蘇省藥監局審核查驗中心主任張征介紹，該局在全國范圍內首創“省市共建”“省管市有”模式，在相關設區市設立省藥監局審評核查分中心，促進技術支撐力量與地方產業發展相適應。截至目前，無錫、徐州、常州、蘇州、連云港、泰州6家分中心運行已逾半年，累計辦理審評、核查、便民服務等事項5944件，占六市總業務量的七成，業務辦理時間較成立前平均壓縮21.3%。

生物醫藥先導產業持續升級

上海市政府正式發布《上海市提信息擴需求穩增長促發展行動方案》，推出十項行動32條政策措施，抓牢高質量發展，大力提振市場預期和信心，推動經濟社會發展開好局起好步。

上海普實醫療器械股份有限公司是一家專注于心血管介入醫療器械研發生產的高新技術企業，2022年獲評第四批國家級“專精特新”企業，其所處行業領域正是上海市三大先導產業之一的生物醫藥產業。經過十余年的探索與研究，企業在左心耳封堵器產品上，實現獨創全編織一體化技術，達到行業先進性水平。

據統計，目前全球約有5000萬房顫患者，房顫是中風的主要誘因之一，而引起中風的血栓90%來自左心耳。在目前新冠肺炎疫情對心血管造成持續性影響的情況下，許多患者心血管較以往更加脆弱敏感。普實醫療自主研發左心耳封堵器的上市，有效打破了由進口產品主導的局面，其產品比較市場同類進口產品平均銷售單價優惠了約30%，但是安全性和穩定性反而更高，為患者及其家屬告別手術風險及病痛折磨提供了更多的選擇。同時，其產品專利先后在歐美獲得授權，也標志著企業國際化發展的新起點。

《2023-2028年生物制藥行業深度分析及投資價值研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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