未來抗體工程藥物市場機會在哪?隨著現代醫藥技術的快速發展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發展空間。
未來抗體工程藥物市場機會在哪?隨著現代醫藥技術的快速發展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規避國際專利,發展自主知識產權的抗體藥物。
國產抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。
抗體工程藥物行業報告分析:2023抗體工程藥物行業前景及現狀分析
抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質工程技術,對抗體基因進行加工改造和重新裝配,經轉染適當的受體細胞后,表達抗體分子,或用細胞融合、化學修飾等方法改造抗體分子的工程。
這些經抗體工程手段改造的抗體分子是按人類設計所重新組裝的新型抗體分子,可保留(或增加)天然抗體的特異性和主要生物學活性,去除(或減少或替代)無關結構,因此比天然抗體更具有潛在的應用前景。
目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
當前,國內抗體加速進入商業化階段,有望快速推動高端無血清培養基市場放量增長。國內抗體工程藥物行業的近三年獲批數量快速增加,從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發數量還在不斷增長,IND數目從2019年到2021年有超過4倍的增長。
國內抗體藥物起步較晚,但我國腫瘤的發病和死亡率在逐年上升,因此國內對抗體藥物的需求巨大。國內抗體藥物的市場飛速發展,我國抗體藥物產業總體市場規模約144.09億元,平均年增長率超20%,預計到2025年,我國抗體的市場規模將超300億元。
目前全球抗體工程藥物行業銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。
國內抗體研發形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。
隨著市場需求的擴增,近年來我國抗體藥物飛速發展,市場規模逐年擴大,增長迅速。但國內抗體藥市場仍以進口品種為主,國產品種市場潛力巨大,各大企業正加大研發速度。目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。
抗體工程藥物行業發展方向
隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體工程藥物行業發展的新方向。
從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細胞內靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發展空間。
隨著現代醫藥技術的快速發展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規避國際專利,發展自主知識產權的抗體藥物。
抗體工程藥物圖表目錄
圖表:抗體工程藥物產業鏈分析
圖表:國際抗體工程藥物市場規模
圖表:國際抗體工程藥物生命周期
圖表:抗體工程藥物行業鏈結構圖
圖表:全球抗體工程藥物需求趨勢圖
圖表:抗體工程藥物行業銷售規模/市場容量增長趨勢圖
中研普華《中國抗體工程藥物行業研究咨詢報告》在研究內容上突出全方位特色,報告以本年度最新數據的實證描述為基礎,全面、深入、細致地分析各抗體工程藥物行業的市場供求、進出口形勢、投資狀況、發展趨勢和政策取向以及主要企業的運營狀況,提出富有見地的判斷和投資建議;抗體工程藥物行業在形式上,報告以豐富的數據和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。
抗體工程藥物市場調研如何?中研研究院對該行業作了詳盡深入的分析,是企業進行市場研究工作時不可或缺的重要參考資料,同時也可作為相關機構進行潛力分析、發展分析、投資分析等研究工作時的參考依據。更多行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年中國抗體工程藥物市場調查分析與發展趨勢預測研究報告》。
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