“他沒有心跳卻能像正常人一樣生活”沖上微博熱搜。脫口秀演員王十七曾因患病,心臟嚴重衰竭,生命危在旦夕。但中國自主研發的第四代磁懸浮人工心臟使他絕處逢生,讓他的生命延續至今。
新的“心跳”
“他沒有心跳卻能像正常人一樣生活”沖上微博熱搜。脫口秀演員王十七曾因患病,心臟嚴重衰竭,生命危在旦夕。但中國自主研發的第四代磁懸浮人工心臟使他絕處逢生,讓他的生命延續至今。
那顆人工心臟以一個背包、一些電線的樣式留在他身體左側,為他從死神手里搶來時間。
人工心臟是輔助人體自身心臟,搭建起患者心臟血液的輔助流道。血液從左心室經入血管流入到血液泵內,通過血液泵內葉輪轉動產生的離心力,將血液推出并經出血管流入到升主動脈,從而部分或完全替代左心室功能,輔助患者血液循環。
人工心臟行業市場發展環境及展望
心臟就是人體的“發動機”,終末期心衰意味著這個“發動機”耗損到無法維修,隨時可能熄火。心臟移植治療終末期心衰療效確切,但目前國內心臟供體極度缺乏,大多數終末期心衰無法獲得心臟移植的機會,往往在等待移植的過程中不幸去世。且有部分患者不適合心臟移植,人工心臟注定是有廣闊應用前景的替代選擇。
裝上人工心臟,部分患者可以長久攜帶;還有部分患者可以把它作為心臟移植的橋接過渡;更有一部分患者甚至可以在人工心臟的幫助下可以恢復功能,進而撤除該裝置。作為心室輔助裝置的人工心臟是國際公認的心衰治療手段,目前國際上的手術量已經超過心臟移植,有患者利用該裝置存活至今12年之久。
我國心力衰竭患者約1000萬人,但因供體嚴重不足,每年只有600余例患者可完成心臟移植手術。而國內現有的心臟機械輔助方式,一個是ECMO,另外就是“人工心”,業內稱其為心室輔助裝置(VAD)。
心力衰竭是全球醫學的重大挑戰,據統計,在我國成年人心力衰竭患病率達1.3%,患者人數超過1000萬。在胸腔內植入人工心臟就成了終末期心力衰竭患者的救星。人工心臟是植入體內,替代自然心臟給人體供血的輔助裝置。我國擁有目前世界上最受關注的人工心臟,其厚度只有26毫米,直徑50毫米,重量不到180克,而且是全磁懸浮式的。與進口產品相比,國產的體積更小,重量更輕,血液相容性更好,在手術創傷、感染風險、裝置可靠性等方面更有優勢。
在我國,目前已經有兩款人工心臟產品上市,分別是永仁心EVAHEART和同心CH-VAD。此外還有一款航天泰心在研中。這三款產品都是最新的非接觸式第三代離心泵。但分別使用不同的技術,永仁心使用的是由日本引進的液力懸浮(Hydrodynamic levitation),同心采用國產自研的磁力懸浮(Magnetic levitation),航天泰心采用的是國產自研的磁液混合懸浮(Magnetic levitation and hydrodynamic)。
從2019年第一款永仁心第三代人工心臟的獲批,到2022年多款人工心臟的研發,數年時間,國產人工心臟逐漸填補領域空白,為廣大心衰患者重獲新生帶來轉機。
企查查APP顯示,目前,我國共有975項人工心臟相關專利申請信息,其中已有415項專利獲得授權,包括“人工心臟瓣膜的錨定件、瓣膜假體及瓣膜系統”“人工心臟瓣膜和組件”“一種心血管科用人工心臟起搏器”等。在近千項專利申請中,申請人不僅有多家醫療公司,還有北京工業大學、山東大學、山東科技大學、清華大學等多所高校。
近年來,人工心臟的技術突破為數千萬心力衰竭患者帶來了福音,也成為資本瘋狂追逐的賽車場。然而,目前整個人工心臟行業仍處于起步階段,人工心臟產品的研發仍具有高風險、高壁壘的特點。產品獲批上市不是終點,還需要市場長期檢驗。
“我國的人工心臟應用數量同國外相比還有較大差距,但已經步入正軌,前景光明。”董念國說,可以說,在胡盛壽院士引領下,國內已經進入了人工心臟新時代。
與國際同類人工心臟相比,國內人工心臟技術創新步伐正在加快,比如同心CH-VAD是已上市的最小的全磁懸浮左心室輔助裝置,CoreHeart 6可用于較低體重患者,甚至兒童。
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2022-2027年中國人工心臟行業市場發展環境與投資趨勢分析報告
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