2022年PCR擴增儀行業發展前景及市場規模分析

• 2022年2月23日 ZouJunRong來源：互聯網 1272 83
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PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備。

2022年PCR擴增儀行業發展前景及市場規模分析

PCR擴增儀又稱為PCR基因擴增儀、PCR核酸擴增儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀，是利用PCR聚合酶鏈反應技術對特定DNA擴增的一種儀器設備，被廣泛運用于醫學、生物學實驗室中，例如用于判斷檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診斷、基因復制以及親子鑒定等。

PCR技術發展至今已至第三代，經歷了定性PCR技術、定量PCR技術與數字PCR技術三個階段。不同階段的PCR技術的特點、應用情況與行業發展情況也都是不盡相同。

PCR技術從發明至今已有較長時間，技術發展相對成熟。但對于PCR來說，雖然我國已有一些PCR器械獲得醫療器械注冊證，但目前數量依舊較少;尤其對比我國較為成熟的qPCR技術，PCR技術還在發展的初級階段，主要在科研上進行應用。

據中研產業研究院公布《2021-2025年中國PCR擴增儀行業競爭分析及發展前景預測報告》顯示

自2016年國家政策大力扶持下，我國PCR行業市場規模一直保持著以超25%的速度增長。中國數字PCR行業市場規模從5.47億元增長至15.84億元。2020年中國PCR行業市場規模增至22.20億元。

目前，市場上已有試劑盒可檢測的基因涉及人體基因、病毒基因及病菌基因三類。自2014年《醫療器械監督管理條例》發布以來，我國qPCR檢測試劑盒注冊數量保持逐年增加的趨勢，從2014年的67件增長至2020年的797件，2020年擁有批號的試劑盒約為2014年的12倍。

其中，人體基因檢測試劑盒注冊量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，復合年增長率高達58.68%。但注冊數量最多的一直都是病毒基因檢測試劑盒，2020年增至406件。

PCR相關檢測器材可分為分析儀器/系統與試劑盒兩大類。截止至2021年2月28日，我國食品藥品監督局共批準48種qPCR分析儀器與811種qPCR檢測試劑盒。

其中，所有獲批的分析儀器/系統中有64%是國產的，且在已注冊上市的qPCR試劑盒中，高達96%為國產試劑盒。我國市場中qPCR技術相關器材中國產器材占據多數，主要是因為檢測試劑盒作為低值耗材，其研發制造成本較低，且目前國外獲批試劑盒可檢測的基因類型國產試劑盒也均可覆蓋，所以國產可全面代替進口。

截止2021年2月，我國獲批qPCR檢測劑盒的三種類型都呈現了增加的狀態。其中，人體基因相關PCR檢測試劑盒類型的增加最多，從5種上升至50種，這與科研領域對人體基因認知的快速發展息息相關。目前，已有約160家企業擁有獲批的qPCR相關器材。在百余家生產qPCR檢測相關器材的企業中，頭部企業已經形成，目前我國已有6家專注于研發qPCR試劑盒的企業進入二級市場。

我國PCR行業中上市企業產品僅覆蓋26%的人體基因試劑盒種類、30%的病毒基因試劑盒種類、40%的病菌基因試劑盒種類。縱觀整個qPCR基因檢測市場，還沒有一家足夠強大的企業能夠布局所有熱門基因類型的檢測試劑盒。因此，病原體及人類基因檢測產品在靶點開發上依舊有著豐富的發展方向及可能性。

PCR擴增儀行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析PCR擴增儀未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘PCR擴增儀行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

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