2024年抗體藥物行業市場發展分析 中國生物首個抗體藥物獲批上市

• 陳觀秋 2024年3月28日 來源：財聯社 百度 258 9
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3月19日，中國生物上海生物制品研究所研發的首個抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名：生利健)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》。

當前，新一輪科技革命和產業變革深入發展，全球醫藥產業鏈供應鏈加快重塑，我國醫藥工業面臨新的發展機遇和挑戰。工業和信息化部部長金壯龍提出醫藥工業四方面發展思路。一是加快產品研發和產業化。二是促進全產業鏈優化升級。三是增強重點產品保障能力。四是持續推進高水平開放合作。金壯龍提出，鞏固提升原料藥制造優勢，發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業，促進產業加快向價值鏈高端延伸。

在全球醫藥研發管線中，抗體藥物是備受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業和證券市場的追捧，屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后，全球生物工程醫藥跨入新時代，抗體類藥物成為醫藥市場中發展迅猛的板塊，其增長速度大大超過了化學藥。

中國生物首個抗體藥物獲批上市

據中國生物官微消息，3月19日，中國生物上海生物制品研究所研發的首個抗體藥物利妥昔單抗注射液(商品名：生利健)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》。生利健被批準用于非霍奇金淋巴瘤(濾泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤細胞白血病(CLL)適應癥的治療。此次獲批上市標志著中國生物抗體藥物研發與轉化鏈條的全線貫通。

中國生物上海生物制品研究所依托治療性抗體藥物研發和產業化基地，全力打造領先的自主創新研發體系，相繼開發了多個單抗藥物及ADC系列化新藥。生利健?的獲批，將進一步領拓生物類似藥應用，豐富淋巴瘤患者的治療選擇，增強高品質生物藥的可及性。

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。

早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。由于抗體藥物的療效、安全性與研發生產技術高度相關，后續經過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業快速應用發展的黃金期。

抗體藥物行業市場發展分析

抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別，以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優秀的市場表現證明了自身巨大的商業價值。商業價值帶來銷售額數的攀升，也推動著研發企業對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。

目前我國已成為抗體藥物在研數量最多的國家之一，國內抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內單抗產品已經進入收獲期。

據中研產業研究院《2024-2029年抗體藥物產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析：

近幾年，國內抗體類藥物具有發展迅猛的特點，中國上市用于臨床的生物工程抗體類藥物及抗體診斷試劑超過50個品種，抗腫瘤品種占43%，風濕類風濕和銀屑病治療抗體占24%。國產生物工程抗體類藥物有了突破性發展，而眾多生物工程大分子藥物處于開發及審批中，創新單抗藥物仍是今后的重要課題。

在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發細胞因子風暴、血細胞數量變化等，除了優化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯合使用來進行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯合、抗體藥物與傳統化學藥物的聯合、抗體藥物與外科手術的聯合，期望在臨床實際工作中相輔相成以發揮最大的效能。

生物技術不斷突破帶動抗體藥物產業的新增長。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性地結合指定抗原，在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。

報告對我國抗體藥物市場的發展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發展趨勢等進行了分析。報告重點分析了抗體藥物前十大企業的研發、產銷、戰略、經營狀況等。

想要了解更多抗體藥物行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年抗體藥物產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。

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