2023年生物醫藥行業市場發展情況分析 一大批生物醫藥企業快速成長

• 陳觀秋 2023年12月25日 來源：經濟參考報 科技日報 第一財經 638 37
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近些年來，我國生物醫藥產業開始走上高質量發展的道路。一大批生物醫藥企業快速成長，張江高新技術產業開發區、中關村科技園區、蘇州工業園區、廣州經濟開發區等一批生物醫藥產業集聚的園區發展壯大。

在日前舉行的2023中國醫藥科技論壇上，全國政協經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉表示，近些年來，我國生物醫藥產業開始走上高質量發展的道路，但當前，我國生物醫藥創新與世界先進水平還有較為明顯的差距，仍處于“爬坡過坎”階段，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進式創新居多，新靶點、新化合物、新作用機理的原創性新藥很少，源頭創新能力還較薄弱。

生物醫藥產業有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫藥”指將現代生物技術與各種形式的新藥研發、生產相結合，以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術產業。狹義的“生物醫藥”指人們運用現代生物技術生產的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態制劑、血液制品及代用品等。

生物藥是運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品生物制藥生產流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環節又分為上游發酵和下游純化兩部分生物反應器是生物制藥的核心設備，該裝置利用生物催化劑進行生物技術產品生產，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學、營養物質、代謝產物濃度等參數，為細胞代謝提供一個適宜的生長環境，使細胞能夠快速增殖并高效產出具有醫藥價值的生物藥。

生物醫藥行業市場發展情況分析

隨著生物科技的不斷創新突破，現實臨床需求量的持續增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續出臺，生物藥行業及抗體藥市場得以迅速發展。

2011年以來，我國批準上市的創新藥510個品種，其中本土企業創新占三分之一。全球范圍在臨床研究狀態的藥物13537款，中國企業原研或者參與開發的4774款，占全球35%，僅次于美國，居全球第二位。

2016年開始有中國本土企業研發的新藥對外授權，近三年平均每年有30個品種。2019年以來，獲美國FDA突破性療法認定有11個品種，在美國獲批上市也有11個品種，其中今年前三個季度為3個品種。

截止到12月12日，通過仿制藥質量療效一致性評價或者按新標準批準的仿制藥8088個品規，覆蓋1122個品種。臨床常用藥品大多有了通過一致性評價、等同國際先進水平的仿制藥，可替代原研藥。

據中研產業研究院《2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資價值研究報告》分析：

一大批生物醫藥企業快速成長，張江高新技術產業開發區、中關村科技園區、蘇州工業園區、廣州經濟開發區等一批生物醫藥產業集聚的園區發展壯大。

“十四五”時期，我國將進一步引導企業突破核心技術，依托重大科技專項、制造業高質量發展專項等加強關鍵核心技術和產品攻關，加強技術領域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構建現代化經濟體系、實現經濟高質量發展提供有力支撐。

10月，在2023年上海生物醫藥產業周開幕式上，上海重磅發布了生物醫藥產業三大行動方案，促進合成生物、基因治療、醫療機器人三大前沿賽道的發展。

三大行動方案分別為：《上海市加快合成生物創新策源 打造高端生物制造產業集群行動方案(2023-2025年)》《上海市促進基因治療科技創新與產業發展行動方案(2023-2025年)》《上海市促進醫療機器人產業發展行動方案(2023-2025年)》。

行動方案周期為三年，提出“把合成生物技術作為上海高端制造業發展的重要引擎”;“發展基因治療科技創新產業，突破基因治療關鍵核心技術、提高臨床研究和轉化能力、推動生產工藝進步、優化產業發展生態，全面提升上?；蛑委熆萍紕撔虏咴茨芰彤a業發展能級”;“促進醫療機器人產業發展，形成產醫融合、數智驅動和開放領先的創新體系，打造一批國內領先乃至國際先進的創新醫療機器人產品”。

當前，基因編輯的核心仍是獲得2020年諾貝爾化學獎、被稱為“基因魔剪”的第三代基因編輯技術——CRISPR-Cas9。全球90%以上的生物學實驗室都在使用該技術，而其底層專利仍掌握在歐美國家手中。

細胞基因治療無疑是推動中國生物醫藥產業飛速發展的革新性方法之一。但是，不同于細胞治療已有產品在國內獲批上市，基因治療領域亟須一款國內自主研發的獲批產品，給后來者一定信心。

作為新質生產力，合成生物技術在產品層要面對經過長期技術衍化形成的成熟生產體系。而在商業化階段，如何從“量產”中來，到“市場”中去，考驗著企業自身產業化能力，以及對選品未來市場規模的洞察力。

行業數據顯示，截至目前全球機器人輔助的手術僅占到外科整體術式的4%，而腔鏡的術式占比約35%，余下的60%仍為開放式的手術，機器人輔助手術的普及仍然有著較大的提升空間。

報告在總結中國生物醫藥行業發展歷程的基礎上，結合新時期的各方面因素，對中國生物醫藥行業的發展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為生物醫藥企業在激烈的市場競爭中洞察先機，能準確及時的針對自身環境調整經營策略。

想要了解更多生物醫藥行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資價值研究報告》。

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  2024-2029年中國生物醫藥行業市場深度調研與投資價值研究報告

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