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血液制品需求增強 血液制品行業市場未來展望

  • 陳觀秋 2023年11月15日 來源:經濟參考報 中研普華報告 百度 394 19
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隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長,國內血液制品的需求不斷增長,加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高,到2024年,行業市場規模將超過800億元,8

隨著經濟社會發展、產品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數量的增長,國內血液制品的需求不斷增長,加之新版醫保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規模將會持續走高,到2024年,行業市場規模將超過800億元,達到822億元。

血液制品主要是以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑,包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫療急救及某些特定疾病的預防和治療上,血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

縱觀血制品行業發展歷史,行業供需格局從“供不應求”走向“供需動態平衡”,行業增長動力從單純漿量驅動逐步走向生產經營效率及市場推廣等因素驅動。疫情爆發后,公立醫院加大血制品備貨以應對疫情,促進產品庫存加速出清;也促使臨床醫生對血制品認知有所提高,有望帶動血制品使用量的提升。

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求,我國對血液制品實行全流程嚴格監管,對單采血漿站審批設立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質量檢測、血液制品生產和產品批簽發上市銷售等均有嚴格的監管限制,以保證行業健康有序發展。

基于海外市場的發展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業的傾斜,未來我國血液制品企業將不斷兼并重組,行業集中度將逐漸提高,研發能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業具備優勢。

血液制品需求增強 血液制品行業市場未來展望

血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純,或由重組DNA技術制備,用于治療和預防的蛋白或細胞組分的生物制品的統稱。血液制品經過80余年發展,已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類數十個產品。

白蛋白,全名為血源人血白蛋白,屬于血液制品。我國人口基礎大、老齡化趨勢明顯、對應適應癥不斷增加,對白蛋白的需求亦隨之加大。

血液制品白蛋白,是失血性救護等場景下的“救命藥”。調研發現,近年來我國每年臨床使用的相關產品中超過60%依賴歐美國家進口。

近年來在國際市場上蛋白藥物的銷量中,白蛋白約占40%。“它的作用在于維持人體血漿的膠體滲透壓,具有多種生理功能,應用非常廣泛。”通化安睿特生物制藥股份有限公司董事長程建秋介紹,白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥,醫院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥,生物醫藥必不可少的原料、輔料,在疫苗生產、細胞培養基等領域也被大量使用。

“國產白蛋白供應不足,主要原因是原料血漿不足。”國藥集團中國生物北京天壇生物制品股份有限公司首席科學家余鼎介紹。我國血液制品工業化生產始于20世紀60年代,目前國內具備生產能力的企業約有25家,合計產能約為年處理血漿1.6萬噸,而2022年我國采漿量僅1萬噸左右。業界估算,滿足國內市場需求,年供應量至少要確保2萬噸血漿。

據中研產業研究院《2023-2028年中國血液制品行業競爭分析及發展前景預測報告》分析:

目前,除了國內多地企業在生產以血漿為原料的血源人血白蛋白之外,吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業正研發重組人白蛋白,即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

據介紹,安睿特重組人白蛋白項目已進入Ⅲ期臨床試驗。吉林大學第一醫院感染性疾病與病原生物學中心教授牛俊奇說,Ⅰ期臨床通過對健康受試者使用試用藥物以確認安全性;Ⅱ期臨床對照已上市產品,通過首都醫科大學等11家機構參與的多中心試驗,以證明藥物的有效性、安全性;Ⅲ期臨床主要針對更大規模的受試人群。

“生產基地一期工程正在設備安裝和調試,明年Ⅲ期臨床如期結束的話,即具備生產能力。”通化安睿特生物制藥股份有限公司副總經理楊濤介紹,一期工程全部達產后,公司年產能可達100噸,有望替代國內白蛋白市場15%的需求,還有望出口俄羅斯、東南亞、中亞、中東、非洲等地。

血液制品的供給緊張關系不能阻礙相關產品需求量的持續增長。血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位,對比全球市場,我國的血液制品呈現出原料稀缺、供不應求的狀況,隨著醫療衛生體制的完善、人口增長和老齡化,居民對血液制品的消費能力及需求增強,未來血液制品將擁有更廣闊的市場空間。

在血液制品領域,由于原材料來源于健康人血漿的獨特性,單采血漿站數量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產品結構亟需優化。如何進一步提升采漿量,擴大各制品生產規模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業面臨的最大挑戰。

報告結合血液制品行業的背景,深入而客觀地剖析了中國血液制品行業的發展現狀、發展規模和競爭格局;分析了行業當前的市場環境與行業競爭格局、產品的市場需求特征、行業領先企業的經營情況、行業未來的發展趨勢與前景;同時,佐之以全行業近5年來全面詳實的一手連續性市場數據,讓您全面、準確地把握整個行業的市場走向和發展趨勢。

想要了解更多血液制品行業詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國血液制品行業競爭分析及發展前景預測報告》

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