隨著國內創新藥研發投入持續加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規模快速增長以及生物醫藥冷鏈的監管逐步落實,中國生物醫藥冷鏈服務市場進入到加速增長的階段。數據顯示,2022年我國生物醫藥冷鏈服務市場規模為275億元,在需求、供給及政策各端的推動下,預計2023年市3
生物醫藥冷鏈服務是指依托溫控技術和專業的操作方案,為生物醫藥產品的研發、生產和流通環節的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫藥冷鏈服務行業是生物醫藥行業的伴生行業,貫穿生物醫藥行業從研發、生產到流通的全生命周期,是融合運輸、倉儲、信息技術等產業的綜合性生產服務業。
隨著國內創新藥研發投入持續加碼、疫苗和血液制品等生物制劑市場規模快速增長以及生物醫藥冷鏈的監管逐步落實,中國生物醫藥冷鏈服務市場進入到加速增長的階段。數據顯示,2022年我國生物醫藥冷鏈服務市場規模為275億元,在需求、供給及政策各端的推動下,預計2023年市場規模將達到303億元。將生物醫藥冷鏈服務市場按應用場景劃分,其中商業生物制品冷鏈服務占據最大份額,而創新藥研發冷鏈服務領域、醫療器械流通冷鏈服務領域具有強勁的增長速率。
目前,國內具備如此嚴苛物流條件的企業并不算多,其主要包括國藥、上藥、華潤、九州通等醫藥物流龍頭。九州通在2020年半年報中表示,“上半年全集團完成455個冷庫建設,冷庫面積達39640.3平米,同時更新二、三級子公司的冷鏈設備,以使全集團冷鏈物流全面符合國家標準,為承接疫苗等冷鏈物流業務奠定了堅實基礎。”不過,僅依靠這些龍頭企業很難滿足新冠疫苗帶來的巨大需求。
如果你想了解疫苗冷鏈行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業發展現狀分析及未來前景預測報告》。重點分析了我國疫苗冷鏈行業將面臨的機遇與挑戰,對疫苗冷鏈行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。
生物醫藥冷鏈服務按應用場景可細分為生物制品流通冷鏈服務、醫療器械流通冷鏈服務、創新藥研發冷鏈服務市場及其他生物醫藥冷鏈服務。其中,生物制品流通冷鏈服務市場規模占比最大。生物制品流通冷鏈服務主要包括疫苗、血液制品、細胞治療產品、基因工程藥物、抗體類藥物等的冷鏈服務。隨著我國生物制品占比的持續提升,生物制品流通對冷鏈服務的需求愈發強烈,2022年我國生物制品流通冷鏈服務市場規模達167億元。2022年醫療器械流通冷鏈服務、創新藥研發冷鏈服務市場及其他生物醫藥冷鏈服務市場規模分別達到48億元、32億元、28億元,市場占比較小。
在新冠疫苗的生產上,各國企業表現出極高的生產效率。滅活疫苗是傳統的疫苗技術,工藝成熟,質量穩定,最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗,其特點是除體液免疫外可誘導良好的細胞免疫,生產成本低。mRNA疫苗的特點為研發周期短,免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好,生產成本低。
此前,新冠疫苗供應需求的持續存在,全球對疫苗冷鏈物流的需求也在迅速釋放。目前國內各疫苗生產企業多采取自有冷藏車或委托第三方物流企業進行運輸,從供給產能估算國內新冠疫苗物流規模約為140億。
全球不同技術路線研發的新冠疫苗對冷鏈物流要求也不一樣,從各類新冠疫苗公布的產能和嚴格配送溫度看,市場需求最大的mRNA需-70℃運存條件,對物流企業的運營要求極高,其他配送溫度在2-8℃之間。目前全球新冠疫苗主要是通過冷鏈物流運輸。
根據以往政府采購免疫規劃疫苗的減半規律,每劑100元,粗略計算,未來新冠疫苗市場將在2000億元左右。目前,中國新冠疫苗研發尚未停止。科興中維的新冠疫苗也已接近中期數據揭盲,面臨上市可能。其次,處于臨床三期臨床試驗的還有康希諾、智飛、中國醫學科學院;臨床二期的選手有四川大學華西醫院、康泰生物、復星醫藥等;一期臨床試驗選手為三葉草、沃森、艾棣維欣、萬泰等。
普通的流感疫苗因為運輸環節未達到標準就導致失效,而新冠疫苗也更是依賴運輸環節的有效保護,畢竟在目前新冠病毒的治療目前尚未找到特效藥的情況之下,很多人對疫苗寄予厚望。
我國生物醫藥冷鏈服務行業目前參與者較多,行業集中度較低。目前,行業內的參與者主要分為三種類型:第三方生物醫藥冷鏈服務商、醫藥流通企業的物流子公司、涉及醫藥冷鏈服務的綜合性物流公司。各類型企業在主要服務的細分領域、收入結構、服務區域、服務能力等方面存在一定差異。
目前我國生物醫藥冷鏈服務行業呈現區域性單一冷鏈物流服務商較多,全國性綜合冷鏈服務商較缺乏的情況。區域性單一冷鏈物流服務商的服務區域往往局限在少數城市或地區,服務內容主要為單一的冷鏈物流服務。全國性綜合冷鏈服務商的服務區域能覆蓋全國大部分城市及地區,服務內容涵蓋冷鏈物流、溫控存儲及臨床供應鏈增值服務。
醫藥冷鏈行業市場機遇分析
醫藥冷鏈行業的蓬勃發展離不開國家政策的大力支持。一方面,近年來受益于國家出臺的一系列鼓勵政策,醫藥冷鏈行業發展趨勢較好,《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》取消藥物臨床試驗質量管理規范臨床機構的預認證,支持開展臨床試驗,加速審評;《“十四五”冷鏈物流發展規劃》明確了醫藥冷鏈物流發展方向,突出發展重點,將提高醫藥冷鏈物流全過程品質管控能力,帶動醫藥冷鏈行業發展,構建新的發展格局。
另一方面,醫藥冷鏈規范新政密集出臺,監管規范化程度提升,為醫藥冷鏈物流的健康規范發展保駕護航。《醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規范(征求意見稿)》《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥品冷鏈物流運作規范》相繼發布,詳細規定了冷藏藥品、醫學檢驗生物樣本、試驗用藥品在收貨、驗收、貯存、養護、發貨、運輸各階段要求及溫度的監控和監測標準,提出了人員管理、設施設備管理、管理制度、包裝管理、可追溯管理和風險控制等要求。醫藥冷鏈物流及藥品臨床試驗的規范化將會拉動醫藥冷鏈服務市場對于高質量服務的需求,也促進了醫藥冷鏈相關設備和技術的研發,為行業的蓬勃發展持續提供動能。
本報告分析了疫苗冷鏈市場的競爭格局,行業的發展動向,并對行業相關政策進行了介紹和政策趨向研判,是疫苗冷鏈生產企業、科研單位、零售企業等單位準確了解目前疫苗冷鏈行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品。
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2023-2028年中國疫苗冷鏈行業發展現狀分析及未來前景預測報告
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