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河北:支持生物醫藥產業 推行企業研發投入后補助制度

制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

河北:支持生物醫藥產業 推行企業研發投入后補助制度

河北省人民政府辦公廳日前印發《關于支持生物醫藥產業高質量發展的若干措施》。其中提出,強化技術研發創新。“十四五”期間,推行企業研發投入后補助制度,對享受研發費用加計扣除政策優惠的科技型企業按規定給予資金補助。

企業開展研發活動中實際發生的研發費用在按規定據實扣除的基礎上,再按照實際發生額的100%在稅前加計扣除。支持創新平臺建設。對晉級國家重點實驗室、技術創新中心的科技創新平臺給予300萬-500萬元一次性獎勵性補助。認定為省級制造業創新中心的,給予300萬元資金支持。

生物醫藥產業有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫藥”指將現代生物技術與各種形式的新藥研發、生產相結合,以及與各種疾病的診斷、預防和治療相結合的高技術產業。狹義的“生物醫藥”指人們運用現代生物技術生產的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品,包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態制劑、血液制品及代用品等。

制藥產業與生物醫學工程產業是現代醫藥產業的兩大支柱。生物醫藥產業由生物技術產業與醫藥產業共同組成。各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。

生物醫藥行業發展現狀分析

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長,我國生物醫藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展,人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破,生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。

生物醫藥產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征,需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。為應對科技創新瞬息萬變和國際科技競爭日趨激烈的局勢,各國際大型跨國醫藥企業爭相加大科研投入。為建立全球性的生產與銷售網絡,最大限度降低成本,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術,生物技術公司之間、生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業之間在全球范圍內的兼并重組非常活躍。

全球來看,生物醫藥市場規模高速穩定增長,其中美國生物藥品在全球市場占主導地位,相關產業總產值約占GDP的17%,研發實力和產業發展領先全球。此外,西歐、日本等發達國家也是生物技術醫藥產品研發生產的主要國家。在技術進步、產業結構調整和消費支付能力增加的驅動下,中國生物醫藥市場規模也呈穩定上升態勢。在技術進步、產業結構調整和消費支付能力增加的驅動下,中國生物醫藥市場規模也呈穩定上升態勢。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年生物醫藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示:

目前國內生物醫藥行業的上市公司主要有天壇生物、華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、上海萊士等。根據企查查相關數據顯示,目前生物醫藥行業存續和在業的企業共20202家,中國生物醫藥行業企業以有限責任公司為主,目前共有19361家;其次為獨資企業,共4960家。

生物藥是運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用于預防、治療和診斷的制品生物制藥生產流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分,原液制備環節又分為上游發酵和下游純化兩部分生物反應器是生物制藥的核心設備,該裝置利用生物催化劑進行生物技術產品生產,通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動力學、營養物質、代謝產物濃度等參數,為細胞代謝提供一個適宜的生長環境,使細胞能夠快速增殖并高效產出具有醫藥價值的生物藥。

生物醫藥行業未來發展趨勢

隨著生物科技的不斷創新突破,現實臨床需求量的持續增加,全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續出臺,生物藥行業及抗體藥市場得以迅速發展。“十四五”時期,我國將進一步引導企業突破核心技術,依托重大科技專項、制造業高質量發展專項等加強關鍵核心技術和產品攻關,加強技術領域國際合作,有力有效解決“卡脖子”問題,為構建現代化經濟體系、實現經濟高質量發展提供有力支撐。

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