人工心臟行業分析 人工心臟行業發展現狀調查2023

• 陳觀秋 2023年8月2日 來源：第一財經 百度 1465 97
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通常情況下，“人工心”的植入是為了幫助患者延續生命，直至最終進行可能的心臟移植。但近期，研究團隊發現，小兒患者在人工心臟的支持下，心臟功能得到了恢復，最終可能不再需要進行心臟移植手術。

通常情況下，“人工心”的植入是為了幫助患者延續生命，直至最終進行可能的心臟移植。但近期，研究團隊發現，小兒患者在人工心臟的支持下，心臟功能得到了恢復，最終可能不再需要進行心臟移植手術。

人工心臟最新案例

最新的案例發生在瑞士。在洛桑沃州大學醫院中心(CHUV)，多學科醫療團隊日前為一名接受雙心室心臟輔助的兒童拆除了設備，這名4歲男孩現在可以憑借自己的心臟跳動，而無需進行心臟移植。

該患兒是一名特殊的癌癥患者。他于2022年夏初入院接受癌癥治療，在住院幾周后，由于感染導致心力衰竭，而且由于接受腫瘤治療，孩子無法被列入心臟移植的等候名單。在這一情況下，他接受了雙心室心臟輔助治療——這是一種用來代替心臟泵功能的與器官“連接”的外部設備。

在設備安裝幾個月后，醫院專家團隊觀察到男孩心臟功能出現恢復的跡象。

在國內也有相關的罕見案例報道。根據公開資料，2022年6月，中國醫學科學院阜外醫院胡盛壽院士團隊將一枚左心室輔助裝置植入一名14歲的終末期心衰患兒體內，打破了我國兒童左心室輔助臨床應用的空白。該患兒在接受100天的輔助支持和醫護團隊的護理下，心臟功能恢復至正常狀態，并最終撤出了裝置，實現心衰的逆轉治療，同樣無需心臟移植。

不過，此后關于該患兒的隨訪以及心臟功能的恢復情況等，并未見有公開信息披露。

人工心臟也被稱為心臟輔助裝置(VAD)。在心臟移植供體等條件受限的情況下，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。一般情況下，心室輔助裝置可以分為植入式體內人工心臟、介入式人工心臟與體外人工心臟。

和心臟移植不同，“人工心臟”植入并不需要摘除患者原先的心臟，實際上是在心臟旁邊加了一個“機械泵”，代替心臟的泵血功能，從而維持人體的血液循環。

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實現正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環。

人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環的機電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人工心臟行業發展現狀調查

目前“人工心臟”技術在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據了全球90%的市場。

此前，僅歐、美、日等發達國家擁有人工心臟的成熟技術，我國尚無同類上市產品，直到2015年，我國自主研制出了世界上最小的第三代全磁懸浮式人工心臟，直徑50毫米、厚度26毫米、重量不到180克，大小和乒乓球差不多，重量與手機相當，這個 “鐵疙瘩”被醫學界親切地稱為 “中國心”。

據中研產業研究院《2023-2028年中國人工心臟行業趨勢分析及投資前景調研報告》分析：

據統計數據，中國心衰者可能已經超過千萬人，其中包括數十萬的重癥心衰患者。對于重癥心衰，目前常用的治療手段有藥物治療、心臟移植和機械循環支持，但藥物治療的效果不佳，重癥心衰患者藥物治療6個月死亡率高達60%至80%，1年生存率僅為25%。

人工心臟的出現為終末期心衰患者帶來了一線曙光，但人工心臟本身是技術壁壘極高的醫療器械，又稱醫療器械“皇冠上的明珠”，涉及機電一體化系統、精密控制算法、流體力學等，面對生物、醫學、工程學等方面的多重挑戰。

ReportLinker數據顯示，全球心力衰竭治療器械市場預計將于2025年達到140億美元。由于現在美國為心衰領域的主要市場，目前未有任何進口產品進入中國市場。因此，國內企業正迎來巨大機遇，我國的心衰市場未來將是一片藍海。

截至目前，我國已有4家人工心臟輔助裝置上市，背后的研發企業也不乏正在尋求上市的。上個月，深圳核心醫療科技股份有限公司在深圳證監局進行輔導備案登記，擬首次公開發行股票并上市，輔導券商為華泰聯合。

隨著人工心臟行業競爭的不斷加劇，大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內外優秀的人工心臟企業愈來愈重視對行業市場的分析研究，特別是對當前市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發優勢。正因為如此，一大批優秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業中的翹楚。

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