支付環境對創新藥商業化有何影響？創新藥行業市場深度調研

• 吳亞楠 2023年8月1日 來源：互聯網 364 16
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近年來創新藥新靶點、新機制、新產品上市時間越來越快，新藥適應證越來越廣，參照藥品的遴選對于一款創新藥的上市越來越關鍵。

支付環境對創新藥商業化有何影響?

在創新藥的市場準入之路上，支付體系可以說是最重的一環。如果說產品線就是創新藥企的生命線，那支付體系就是決定了血管走向的命脈。

根據我國《“十四五”全民醫療保障規劃》中明確的“十四五”期間全民醫保總體目標，到2025年，醫療保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管等重要機制和醫藥服務供給、醫保管理服務等關鍵領域的改革任務，實現多層次醫療保障制度體系的健全。

如果說創新藥后端的支付體系掐住了公司成長的命脈，那相對前端的參照藥選擇則決定了一款創新藥產品一開始的方向，同樣會影響到最終創新藥的定價體系。近年來創新藥新靶點、新機制、新產品上市時間越來越快，新藥適應證越來越廣，參照藥品的遴選對于一款創新藥的上市越來越關鍵。

醫保局發布的《關于〈談判藥品續約規則〉的解讀》，提出在“保基本”“患者受益”的前提下支持創新，繼續貫徹“價值購買”，絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。隨著國內創新藥行業發展日趨成熟，政策框架逐漸完善，國產創新藥的商業化環境持續改善，如何抓住醫藥健康產業爆發式發展的戰略機遇期，最大化體現創新藥的臨床價值，始終是行業在探索和尋找的共識。

實際上，創新藥近幾年持續受資本追捧，盡管在寒冬之下，投融資依然活躍。在ADC藥物、PD-1、細胞治療等熱門賽道上，不斷有資本加入跑馬圈地。業內認為，這些賽道的中國新藥研發，有望快速趕上歐美發達國家甚至實現彎道超車。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

創新藥行業市場深度調研

創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之后，才可以獲得藥物監管機構的批準。先后經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。

從國家藥品監督管理局獲悉，從數據上來看，中國自主創新的新藥申報和批準數量持續增加，2017年、2018年、2019年分別受理1類創新藥注冊申請402件、448件、528件，申請總量連續3年保持高速增長態勢，1類創新藥上市注冊申請品種數連續3年達到或超過10個(10個、25個、16個)。2018年以來，共有35個1類創新藥品獲批上市。

創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創制專項”，目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。

2021年，美國在全球創新藥銷售額的占比超過一半，而其他發達國家中，歐洲五國占比達到16%，日本韓國占比達到8%，中國僅3%，遠低于發達國家水平。從美國市場來看，美國藥品的銷售收入主要來自于創新藥，2021年，美國創新藥銷售收入占比接近80%，預計2025年創新藥的占比將進一步提升至82%。

2021年，美國共計獲批創新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。

我國創新藥行業主要有五家企業，分別為景峰醫藥、哈三聯、海翔藥業、華東醫藥和冠昊生物，五家企業各自側重領域不同。其中景峰醫藥主要從事以化學藥為主的研發、制造與銷售業務，而冠昊生物主要側重于新型醫用植入器械產品的研發。

隨著行業政策邊際改善，醫藥行業有望逐步走出困境。拉長時間來看，醫藥行業有望實現穩健發展，是不錯的投資領域。受政策引領和資本加持，藥物研發進程不斷提速，與國際差距逐步縮小，且在海外轉移、國內創新藥紅利的雙輪驅動下，CXO業績高速釋放，能持續帶來利潤的高增長。

創新藥行業報告對中國創新藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了創新藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，創新藥行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。

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