2023中成藥行業調研 近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上

• 黃文玉 2023年7月18日 來源：互聯網 國家統計局 1052 67
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中成藥是以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。

國家藥監局：近5年中成藥抽檢合格率均保持在99%以上

由國家藥監局指導編發的《2022國家中藥監管藍皮書》顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個品種5805批次，經檢驗合格率為99.3%。藍皮書顯示，截至2023年5月，我國有中成藥生產企業約2400家，現有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。國家藥監局副局長趙軍寧表示，近5年國家藥品抽檢結果表明，中成藥質量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。

中成藥是以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。中成藥制造指直接用于人體疾病防治的傳統藥的加工生產，主要包括蜜丸、水丸、沖劑等。

中成藥又可稱中草藥制品，是直接用于人體疾病防治的傳統藥品，以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括用中藥傳統制作方法制成的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥，以及用現代制藥方法制成的片劑、針劑、膠囊、口服液等，還包括專作治病的藥酒。劑型是為適應診斷、治療或預防疾病的需要而制備的不同給藥形式，也是臨床使用的最終形式，藥物必須以一定的劑型給予人體才發揮療效，一種藥物可以制備成多種劑型，但劑型和給藥途徑不同可能產生不同的療效。常見的劑型有注射劑、口服液體劑型(溶液型、混懸劑、乳劑)、口服固體劑型(散劑、膠囊劑、片劑、丸劑)等。

中成藥OTC可分為兩大類別：名貴中成藥OTC和普通品牌中成藥OTC。名貴中成藥OTC自身品牌力極強，產品保健屬性亦更強，且具備一定的奢侈品、金融品屬性，銷售依賴度相對較低;普通品牌中藥OTC自身具備一定的品牌知名度，但產品治療屬性更強，更依賴企業自身的銷售推廣能力實現增長。

中成藥行業市場發展現狀分析

中成藥的命名方式基本沿襲了傳統方劑的命名法，即每種中藥材，中藥飲片及中藥提取物職稱的中成藥命名，都由體現方藥特征與表示劑型的兩部分組成。由于中成藥的歷史悠久，方藥特征多種多樣，復雜繁多，制方命名的人則往往從各自的角度出發，因而中成藥的命名方式是多元的。

隨著國家多項鼓勵政策的出臺，尤其是2017年農業部等五部委發布的《中藥材產業扶貧行動計劃(2017—2020年)》，極大地推動了地方政府發展中藥材種植產業的力度。2020年統計的全國中藥材種植面積為8339萬畝，中藥材種植業的發展為中藥產業提供了穩定的原材料來源。

2018年以來中成藥產量較為波動，整體呈現下降趨勢。2018年我國中成藥產量為259.01萬噸，同比減少32.48%，2019年有所稍有回升增長9.02%，2020年受疫情影響行業生產活動減緩，中成藥產量下降13.27%，產量為244.88萬噸。補氣養血、呼吸系統用藥、心腦血管疾病用藥、胃腸道疾病用藥等常見病、慢性病領域為中成藥 OTC 的優勢治療領域。2020年我國中成藥零售市場銷售額為955.41億元，雖然有所下降，但行業整體銷售規模巨大。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中成藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》顯示：

數據顯示，2022年，全國中成藥累計產量為227.7萬噸，比上年減少了4.1萬噸，產量累計同比下降3.4%;月均產量為19萬噸。2022年12月全國中成藥產量為26.4萬噸，比上年同月增加了1.8萬噸，同比增長3.5%，增速比上月加快6.9個百分點;日均產量為0.85萬噸。

2021年，NMPA共批準12個中成藥新藥上市，超過去4年獲批總和，我國中藥新藥審批制度的改革，加快了中成藥新藥上市的速度。2021年我國上市中成藥新藥所處領域包括胃科、骨科、抗抑郁、婦科、糖尿病、呼吸道疾病等領域用藥。

雅安三九對中藥材GAP基地已累計投入建設資金2000多萬元，擁有基地面積10000多畝。基地設立產品初加工點，建立了中藥飲片生產車間，對基地產品進行深加工。公司的每個基地都建立了基礎檢測室，與產品質量檢測中心及其他檢驗單位一起形成了層次清晰的縱向質量檢測體系。基地檢測室負責進行基礎性的質量檢測;公司產品質量檢測中心負責進行有效成分、灰分、酸不溶灰分、浸出物等項目的檢測;重金屬含量、農藥殘留量等項目則委托有實力的檢驗單位進行檢測。

根據工信部最新數據，我國中藥制造業收入規模為6196億元，其中中成藥制造行業收入4414億元，中藥飲片加工行業收入1782億元。作為中藥板塊規模第一的子行業，中成藥臨床應用廣泛。最新數據顯示，中成藥在樣本公立醫院用于13大類治療，其中，用于心腦血管系統占比35.00%，用于呼吸系統占比14.67%，用于骨骼肌肉系統占比8.58%。

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