無創血糖監測技術取得突破 動態血糖監測市場現狀分析2023

• 方蔓桃 2023年7月12日 來源：百度 381 18
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2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》，提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點，完善慢性病健康管理適宜技術和服務模式。血糖監測相關政策的出臺更好的推動了血糖監測行業的發展以及完善。

無創血糖檢測技術行業市場到底怎樣?7月11日電 (記者葉青)11日，記者從中科院深圳先進技術研究院獲悉，該院生物醫學與健康工程研究所微創中心聶澤東研究員團隊，在基于生理信息的無創血糖監測技術方面取得突破。研究團隊提出了基于心電(ECG)及光電容積脈搏波(PPG)多模態融合的無創血糖監測技術，有望應用于糖尿病慢病管理、高風險人群評估等。

隨著人們生活水平的提高和我國人口老齡化進程的加快，糖尿病患病率逐年攀升。根據《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》的數據顯示，我國每10個成年人中就有1個糖尿病患者，每3個成年人中就有1個糖尿病前期。

2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》，提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點，完善慢性病健康管理適宜技術和服務模式。血糖監測相關政策的出臺更好的推動了血糖監測行業的發展以及完善。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年中國動態血糖監測市場現狀分析及發展預測報告》顯示：

血糖檢測行業市場深度分析

血糖監測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化，對生活規律，活動，運動，飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義，目前臨床上常用的血糖監測方法主要有：血糖儀進行的毛細血管血糖監測、動態血糖監測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監測。2020年11月民政部辦公廳出臺《養老機構新冠肺炎疫情常態化防控指南》，提出對患有慢性病的老年人，做好血壓、血糖等指標監測，規律用藥，做好慢性病防控。

主動血糖監測是有效減少糖尿病和延緩并發癥的重要手段之一。目前，血糖監測主要通過指尖采血或者基于電化學檢測技術的植入式血糖監測設備，然而，這些方法存在疼痛、使用壽命短、成本高等缺點，限制了患者的依從性。因此，研發一種非侵入式、舒適便捷的無創監測技術對促進血糖監測具有重要的意義和臨床價值。

相關研究表明，血糖濃度的變化會刺激人體自主神經系統，引起心電、光電容積脈搏波等生理信息的改變，同時考慮到心電、光電容積脈搏波可通過智能可穿戴設備獲取，具有使用快捷、成本低等優勢，因此，研究團隊提出了一種基于心電及光電容積脈搏波多模態融合的無創血糖監測技術。

“該技術通過采用數值計算方法及深度學習算法，獲取心電、光電容積脈搏波等生理信息的時空特征，并采用基于可變權重的算法，實現不同模態的決策融合。”聶澤東介紹，他們利用該技術獲取了21名志愿者共103天的數據，經過10折交叉驗證后，所提出的多模融合算法在血糖監測中的MARD值達到13.42%，一致性誤差網格的A+B區>99%。

血糖監測可以分為自我血糖監測(BGM)和動態血糖監測(CGM)等，目前主要是自我血糖監測所占的比例高，我國CGM市場處于發展初期，且市場集中度高，三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售，2018到2021年營業收入整體呈現上漲的趨勢，2021年三諾生物的血糖監測營業收入為18.37億元，較上年增長20.78%，2021年三諾生物的研發投入為1.82億元，為自主研發創新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產品獲批，在性能上比肩進口品牌，未來國產化率有望提升。

隨著國家對于生物技術以及產業化發展的趨勢，以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監測行業在國內產業變革中獲得高速發展的契機，促進產業發展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數逐年增加，自我監測對于大多數來說更為便捷，因此未來血糖監測儀的應用將會更加廣泛，血糖監測市場的發展前景巨大。隨著零售渠道的拓展，未來國產化率可能大幅度提高。CGM能夠為患者提供全天候的血糖監測變化，保證了血糖數據的連續性。這一檢測體驗更為友好的設備有望成為最廣泛的血糖監測手段。

血液檢測行業市場前景分析

近年來，我國出臺了多項政策支持血糖監測行業的發展，在“十三五”醫療器械科技創新專項規劃中提出要加快發展無創血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態測量、心肺功能檢測和健康大數據分析等新技術;并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費提供4次血糖監測，隨著國家對于生物技術以及產業化發展的趨勢，以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監測行業在國內產業變革中獲得高速發展的契機，促進產業發展更加完善、全面。

我國CGM市場仍處于發展初期，玩家數量較少，且市場集中度較高，雅培一家就占據了整個市場約80%的市場份額，美敦力和其他國產廠商市場份額之和才僅為約20%。我國目前獲批的國產CGM產品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產品對比發現，目前獲得NMPA批準的國產CGM產品性能在產品尺寸與厚度、針頭長度和設計、最長佩戴天數、是否需指血校準等患者使用友好性方面與國外產品存在較大差距，在產品性能如血糖檢測范圍上國產產品也比不過，產品價格方面不僅單價貴，最長佩戴天數也不及，給國產CGM廠家帶來較大挑戰。

據介紹，MARD值是評價持續葡萄糖監測(CGM)產品準確度的核心指標，目前國際上多數以MARD<15%作為CGM上市的標準值。“該值越小，表明血糖讀數越接近參考值，即血糖測量的準確度越高。”聶澤東進一步解釋道，“一致性誤差網格A+B區在測量點水平的比例大于99%，代表數據具有臨床準確性，該值越大，說明血糖測量的準確度越高。”

目前，中國患糖尿病的人數逐年增加，預計2030年將達到全國總人口數的10%，隨著人們生活條件的改善以及社會老齡化的到來，加之糖尿病、心血管疾病、肝腎病等慢性患者的逐漸增加，人們對于健康的意識逐漸提升，糖尿病的診治需求逐漸擴大，糖尿病沒有有效根治的方法，需要通過藥物治療加之飲食控制，糖尿病患者需要終身監測血糖，自我監測對于大多數來說更為便捷，因此未來血糖監測儀的應用將會更加廣泛，血糖監測市場的發展前景巨大。

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