護目鏡通常注冊Ⅰ類醫療器械,絕大部分產品是510K豁免的,實行的是一般控制(General Control),企業只需要進行企業注冊(Registration)和產品列名(Listing),和實施GMP規范QSR820(其中一部分產品連GMP也豁免),產品即可進入美國市場。
護目鏡行業市場怎么樣?護目鏡防止一些飛沫或血液等飛濺到臉部,因而對眼睛起保護作用,一般和口罩、手術帽配合使用,對頭部起到全面防護作用。盡管當前中國疫情高峰已過,但國外形勢仍不容樂觀,因此國家頒布相關醫用護目鏡生產標準是市場發展前提,企業適時加大生產力度是市場發展助力。
護目鏡通常注冊Ⅰ類醫療器械,絕大部分產品是510K豁免的,實行的是一般控制(General Control),企業只需要進行企業注冊(Registration)和產品列名(Listing),和實施GMP規范QSR820(其中一部分產品連GMP也豁免),產品即可進入美國市場。
2018年,中國激光護目鏡行業的市場規模達到了370億元。2019年,由于政府政策的推動和新技術的應用,這一行業的市場規模進一步增長,達到了400億元。2020年,激光護目鏡行業的市場規模預計將進一步攀升至430億元。
中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國護目鏡行業供需分析及發展前景研究報告》分析顯示
護目鏡的主要工藝為注塑成型,材料、模具、注塑成型機是生產三要素。一般護目鏡的原材料是聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)。模具是三要素的核心,其設計和制造需要花費較多時間。此外,生產醫用護目鏡需要無菌環境,最后需要對成品進行滅菌處理。所有硬性條件滿足后,企業還需要獲得醫療器械生產許可證、醫療器械生產注冊證和合格的檢測報告,才可投入生產。
未來,激光護目鏡行業的市場規模將繼續增長。政府政策的支持和新技術的應用將進一步推動行業的發展。此外,隨著社會的發展,人們對安全性和可靠性的要求也在不斷提高,激光護目鏡可以滿足這些需求,因此也將有助于激光護目鏡行業的發展。
長期在高危環境中的醫護人員需使用醫用護目鏡,特別在本次疫情過程中護目鏡是重要的醫療防護資源。根據國家統計局數據,中國共有1010萬個衛生技術人員。假設全國10%的衛生技術人員從事疫情相關工作,每日消耗護目鏡2只(醫用護目鏡多為一次性,但國務院1月31日發文經嚴格消毒后可以重復使用,這里假設不重復使用),則中國護目鏡每日需求總計約200只,價值超過1億元。
醫用護目鏡作為一類特殊的護目鏡,一般都是用作防止液體噴濺或者氣溶膠傳播,其一般都用于隔離留觀病區(房)、隔離病區(房)和隔離重癥監護病區(房)等區域,防止各類血液、體液、分泌物的潑濺、噴濺等。這類護目鏡主要用于臨床醫務人員在工作時防止各類型的體液、血液等液體的潑濺、飛濺。不僅如此,其在抗疫新冠、埃博拉、非典等大型病毒爆發時是必需品,對隔絕病毒感染有巨大作用。在這類病毒爆發事件中,就對封閉性有了更高的要求,所以會將氣孔刪去,做成全封閉式的。
常見的醫用護目鏡一般都是這種樣式,容量較大,可以和近視眼鏡兼容,透明材質保證視野的廣闊。一般也會要求全密封不留透氣孔,因為目前是秋冬季,所以對防霧的需求也比較高。
醫用護目鏡在疫前未發生前的需求不多,往往都是醫院等單位直接采購,日常中人們很少會接觸到,也因此在疫情初期,我們會遭遇物資短缺的相關問題。
但目前的醫用護目鏡市場比較混亂。我國目前的醫用護目鏡生產基本遵循《個人用眼護具技術要求》(GB14866-2006),并沒有專屬的標準,導致許多醫用護目鏡的各項指標及防霧性能達不到“舒適、安全、好用”的程度,產品品質參差不齊。可以說,但從產品外形上是不容易辨別出護目鏡的質量好壞,倒是防霧功能可以比較直接觀察到。
我國護目產品生產主要采用強制性國家標準 GB 14866-2006《個人用眼護具技術要求》。該標準規定了個人用眼護具的光學、抗沖擊、耐熱、耐腐蝕、刺激性氣體 防護等技術性能要求及相應的試驗方法,適用于除核輻射、X 光、激光、紫外線、紅 外線及其他輻射以外的各類個人用眼護具。根據護具的外形可以分為眼鏡、眼罩和 面罩,鏡片分為有機鏡片和無機鏡片兩種。
隨著人們生活水平的提高和眼睛護理需求的提升,人們對眼鏡裝飾和保護眼睛的需求不斷提高,對各類眼鏡產品的購買需求不斷增長。全球視光矯正的需求非常龐大,是支撐眼鏡市場最基礎的市場需求。此外, 全球人口老齡化趨勢、持續提升的移動設備滲透率及使用時間、消費者不斷增強的視光保護意識、對于眼鏡消費的新理念也將成為全球眼鏡市場繼續擴張的重要推力。
隨著電子產品滲透率、使用頻率和時長持續提升,消費者視力保護意識不斷增強,防藍光、緩解眼疲勞的功能性眼鏡產品漸漸成為視力健康消費新需求。此外,防飛沫全封閉式護目鏡、防霧護目鏡、防灰塵騎行變色護目鏡等多功能護目鏡也成為出差旅行、騎車出行的時尚裝備。
據最新數據,護目鏡成為了全球醫療器械行業中的“黑馬”,其銷量在2022年達到了驚人的200億美元,相較于2019年的15億美元銷量,增長了超過10倍。
護目鏡市場調研報告顯示,2021年,全球護目鏡市場規模達到104.91億元(人民幣),中國護目鏡市場規模達 ,同時報告中也給出了2021年中國護目鏡進口和出口金額。報告預測至2027年,全球護目鏡市場規模將會達到135.59億元,預測期間內將達到4.37%的年均復合增長率。
隨著科技的發展,激光護目鏡行業還將借助新技術提高產品的性能,提高產品的可靠性和安全性,以滿足客戶的需求。同時,行業也將與相關技術和公司開展合作,開發出更先進的激光護目鏡產品,以滿足更多消費者的需求。
綜上所述,隨著政府政策的支持、新技術的引入以及更高的安全性和可靠性的要求,未來中國激光護目鏡行業的市場規模將繼續保持增長態勢,其市場前景也十分樂觀。
這一巨大的增長源于新冠疫情的爆發,疫情導致全球各地醫療機構和醫護人員對護目鏡的需求急劇增加。除此之外,護目鏡還廣泛應用于化工、建筑等行業,因此其市場需求更加廣泛。
在中國市場,護目鏡的銷量增長同樣驚人。數據顯示,2022年中國醫療器械市場總銷售額達到了2,700億人民幣,同比增長了24.6%。其中,護目鏡的銷售額更是高達60億元,同比增長了118%。
在中國新冠疫情的緊急關頭,中國兵器裝備集團旗下的湖南云箭集團利用自身成熟的3D打印技術和軍工資源,緊急研制生產醫用護目鏡。經過7天135小時的不懈努力,云箭集團完成了第一型產品的設計定型。2月7日下午,首批3D打印FDM-1型醫用護目鏡通過湖南省湘雅醫院試用驗證,并獲長沙市市場監督管理局備案準入。
隨著全球疫情的控制和各國經濟的逐漸恢復,醫療器械行業的增長預計會有所放緩。但護目鏡這一市場前景依然廣闊,預計在未來幾年中將繼續保持高速增長。
中研普華產業院對護目鏡行業進行了長期追蹤,結合我們對護目鏡相關企業的調查研究,對我國護目鏡行業發展現狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業發展、投資策略與風險預警、發展趨勢與規劃建議等進行深入研究,并重點分析了護目鏡行業的前景與風險。報告揭示了護目鏡市場潛在需求與潛在機會,為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據,同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。
未來,欲了解更多關于護目鏡行業的市場數據及未來行業投資前景,可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2023-2028年中國護目鏡行業供需分析及發展前景研究報告》。
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2023-2028年中國護目鏡行業供需分析及發展前景研究報告
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