2023創新藥行業發展趨勢及市場現狀分析

• 曾燕 2023年6月25日 來源：互聯網 730 43
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創新藥行業發展趨勢及市場現狀如何?隨著行業政策的回暖，疫情管控放寬帶來剛需診療需求釋放，院內制劑銷售及品種進院有望恢復，明年創新藥細分行業或將迎來戴維斯雙擊。未來，創新藥行業的競爭格局將會被優化，并且更多患者將會受益，整個行業也將向著多家共贏的方向發

2023創新藥行業發展趨勢及市場現狀分析

創新藥行業發展趨勢及市場現狀如何?隨著行業政策的回暖，疫情管控放寬帶來剛需診療需求釋放，院內制劑銷售及品種進院有望恢復，明年創新藥細分行業或將迎來戴維斯雙擊。未來，創新藥行業的競爭格局將會被優化，并且更多患者將會受益，整個行業也將向著多家共贏的方向發展。

整體而言，創新藥是市場巨大、國際化水平高、由科學技術驅動、有特殊支付鏈條的高端消費品類。對于單個創新藥項目，臨床試驗數據是跟蹤藥物開發、評估其價值、展望其上市銷售前景的重要工具。

未來，我國創新藥質量和療效價值會日益凸顯，如果藥品相較于已有藥品沒有明顯優勢，可能將不能單純依靠單臂臨床試驗數據獲批。這一政策同樣會引導我國創新藥企業向療效更優、或者差異化競爭的方向前進，國產創新藥整體質量有望得到提高，行業競爭格局有望得到進一步改善。

據中研普華產業研究院出版的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》統計分析顯示：

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。

創新藥也稱為原研藥，是一個相對于仿制藥的概念，指的是從機理源頭開始研發，具有自主知識產權，具備完整、充分的安全性有效性數據作為上市依據，首次獲準上市的藥物。由于創新藥的專利保護期和高額利潤率，創新藥物市場持續增長。

2023年，國內創新藥賽道將迎來重要標志的里程碑事件：“創新藥收入一哥”王座之人將大概率更迭。

2021年，恒瑞醫藥仍以創新藥收入破百億的規模碾壓式領先一眾仿轉創的老牌藥企和在為商業化苦苦掙扎的Biotech們。

2022年情況有所變化，恒瑞醫藥的領先優勢縮小，市場預測恒瑞當年收入在230-250億元(預測：創新藥收入100-120億、仿制藥130億)。恒瑞醫藥的追趕者2022年均獲得了迅速的進展，百濟神州創新藥產品收入為84.8億元，中國生物制藥創新藥凈收入達到67.5億元，翰森制藥創新藥收入約50.06億元，先聲藥業創新藥業務收入41.28億元。

這幾家追趕者的創新藥規模量級看似與恒瑞有一定距離，但增速已呈現快速增長趨勢，其中百濟神州、先聲藥業2022年創新藥收入分別同比增長107.3%、32.3%。

自2021年7月以來，創新藥賽道出現了較大的回落，主要有以下原因：疫情以來，創新藥賽道的投資較火熱，但仍缺乏穩定理性的估值體系，導致板塊存在一定泡沫，回調符合市場規律;藥品帶量采購的范圍逐步擴大，呈現常態化趨勢，部分創新藥醫保談判降幅較大，導致市場對藥企重磅產品的持續造血能力出現擔憂;針對熱門靶點的扎堆研發產生了激烈的低效競爭。伴隨監管標準收緊，新藥上市門檻提高，開發難度加大;多款創新藥的出海進程受挫，疊加地緣政治影響，創新藥進軍海外的國際化愿景受到質疑;美聯儲加息的大背景下，全球經濟增長走勢低迷，保守的投資策略占據市場主流，大家對于高風險、高回報的創新藥賽道認可度下降。過去兩年，資本市場風云突變，生物醫藥板塊開始震蕩下行的情況不斷出現，在多重不確定因素疊加影響下，生物醫藥投融資市場降溫明顯。

2023年伊始，中國醫藥市場透露著復蘇的希望。雖然創新藥板塊受多方面因素影響，但從中長期角度看，板塊估值已經回歸理性，當前時間節點具有較好的中長期布局價值。隨著多項創新藥相關的注冊審批、醫保準入、終端推廣等政策發布，中國創新藥行業發展已進入規范化發展新階段。

首先，新藥上市加速。自2015年藥審改革之后，中國的臨床試驗申請與新藥評審流程都大大縮短，在保證安全性、有效性與質量管理的前提下，創新藥械在中國與全球上市的時間差已經大大縮短，甚至有機會實現同步。

其次，新藥品種進醫保加速。從創新藥進醫保的速度來看，產品上市到進醫保的時間，由原來的4-5年，大大縮短至現在的1年左右;甚至有些新藥在上市當年即可進醫保;雖然醫保談判中不可避免會面臨價格壓力，但由于納入醫保之后帶來的市場體量，基本上創新產品進入醫保之后的整體銷售額都會迅速上漲，達到峰值的速度也越來越快。2022年度的醫保談判中，洛拉替尼、維布妥昔單抗、利司撲蘭口服液等創新藥物紛紛納入醫保，展示了國內創新藥發展預期也將在政策面回暖下逐漸修復。

三是，競爭加速。正是由于鼓勵創新的政策與環境，越來越多的藥械企業加速布局研發與商業化版圖。生物類似藥以及同類產品競爭使得首創產品獨享市場的時間大大縮短。而在一些熱門領域，例如ALK、PD-L1等，創新藥的競爭已是一片紅海。

總之，中國的生物創新藥在經歷過一輪冷與熱的洗禮之后，定價邏輯回歸到藥品價值本身，更加注重藥物創造的臨床價值、患者價值、社會價值等。

2022年全年醫藥行業波動較大，上半年抗原、核酸檢測板塊走強，下半年新冠口服藥、中藥、防感抗疫類藥物異軍突起，其他板塊則跟隨大盤不溫不火。展望2023年，政策邊際緩和疊加集采影響減弱，創新藥空間仍然被看好。

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

創新藥的研發需要資本的支持，也離不開具有研發能力的人才。隨著國家逐漸重視生物醫藥產業的發展，各地的生物醫藥產業園區、工業園區紛紛推出了生物醫藥行業人才的引進優惠政策，吸引人才，提供創業支持。

創新藥行業產業鏈上游市場參與者，主要為創新藥醫藥原材料及制藥設備生產商;產業鏈中游環節主體主要包括化學創新藥、中藥創新藥、生物創新藥生產及銷售企業;下游涉及創新藥的銷售終端，主要包括公立醫療機構、健康服務機構及線上線下的零售藥店等;最后達到終端消費者。中上游企業具有強烈的創新需求和驅動力，成為整個產業價值創造的核心引擎。

由于藥品創新研發具有投入多、周期長及風險高等特點，過去，我國的醫藥行業一開始是以仿制藥物為主，伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速，創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。

國產創新藥出海在探索中前行。發達市場的藥物研發不斷進展、監管審批要求不斷變化，對于國內藥企的創新藥研發能力、臨床試驗設計能力、國內外臨床試驗推進能力、以及與監管的溝通能力提出了全方位的更高的要求。有已經獲得FDA批準的產品，還有更多提交上市申請的產品尚未獲批，但也給我們帶來了寶貴的經驗。國產創新藥出海走向世界目前還處于探索階段，但是隨著國內各類創新藥企業在探索中堅持前行，預計不遠的將來我們即將迎來創新藥出海的全面開花結果。

伴隨著創新藥審批、醫保加強控費等政策出臺以及經濟快速發展帶來創新藥市場化提速，創新藥在醫藥市場結構的比重逐漸加大，我國也正在經歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創”的轉變與突破。2021年我國創新藥市場規模達6306億元，由于創新藥物相關政策利好、醫療保險調整、醫藥企業研發支出增加等，創新藥市場的增長較快，預計2023年我國創新藥市場規模將達7789億元。

未來行業市場發展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。由中研普華研究院撰寫，本報告對我國創新藥行業的供需狀況、創新藥發展現狀、創新藥子行業發展變化等進行了分析，重點分析了創新藥行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、創新藥行業的發展建議、創新藥行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。創新藥報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

創新藥行業研究報告旨在從國家經濟和產業發展的戰略入手，分析創新藥未來的政策走向和監管體制的發展趨勢，挖掘創新藥行業的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業規模、產業結構、區域結構、市場競爭、產業盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發展方向。

在形式上，創新藥報告以豐富的數據和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。報告附加了與行業相關的數據、創新藥政策法規目錄、主要企業信息及創新藥行業的大事記等，為投資者和業界人士提供了一幅生動的創新藥行業全景圖。

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  2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告

  創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的...

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