手術機器人行業市場投資情況如何?手術機器人是在微創手術領域輔助人類對醫療器械進行精準控制的產品,是醫療機器人中主要的產品門類,給外科手術帶來了革命性的巨變,將引領著精準醫療、遠程醫療、智慧醫療的發展。常用的手術機器人主要包括放射介入類、神經外科類、單
手術機器人行業市場投資情況如何?
手術機器人是在微創手術領域輔助人類對醫療器械進行精準控制的產品,是醫療機器人中主要的產品門類,給外科手術帶來了革命性的巨變,將引領著精準醫療、遠程醫療、智慧醫療的發展。常用的手術機器人主要包括放射介入類、神經外科類、單孔腔鏡類、骨科手術類等。
1、放射介入手術機器人
放射介入手術是以影像診斷學為基礎,并在影像設備的導向下,利用經皮穿刺技術等,對一些疾病進行非手術治療或者用以取得組織學、細菌學、生理和生化材料,以明確病變性質,包括穿刺活檢、消融、粒子植入,其中穿刺活檢是腫瘤診斷的金標準,消融和粒子植入對于腫瘤治療具有微創、預后效果好等優勢。
手術機器人意在解決射線輻射、穿刺不精準、反復掃描確認等行業痛點,目前尚處于發展期,尚未形成統一技術路線,目前已上市且進入臨床應用的多為輔助導航定位類手術機器人,如Perfint公司的MAXIO導航機器人、奧地利Interventional Systems公司的iSYS導航機器人等。導航定位類手術機器人提升了放射介入術式穿刺精度,但仍無法解決反復掃描確認、患者受輻射等問題,過程中無法獲知穿刺器械與病灶及周圍組織相對位置,這種“盲穿”造成穿刺精度低,穿刺難度大,穿刺過程風險高。此外介入手術機器人也引入了新的臨床操作流程增加了手術復雜性。
2、神經外科手術機器人
神經外科手術機器人主要適用于發生在腦和脊髓的中樞神經系統疾病領域的治療,是一種可應用于腦出血、腦腫瘤、帕金森病、癲癇、三叉神經痛等近百種疾病治療中輔助醫生定位的微創手術設備。利用手術機器人可以開展對精度要求極高的DBS手術(治療帕金森病、肌張力障礙、梅杰綜合征、特發性震顫等),SEEG癲癇治療(實施腦內血腫排空、腦組織活檢、腦膿腫穿刺引流、腦內異物摘除等),及顱骨開放性手術的導航等。
相較于傳統神經外科手術,神經外科手術機器人輔助手術具有手術時間短、定位精準、創口小等優勢。傳統神經外科手術的工作量大、耗時長、人力物力資源投入多、患者恢復慢,通常一臺手術需要2~3h,并且要對病人實施開顱和全身麻醉,同時投入大量耗材及醫護人員,術后患者住院時間也較長。此外,總體手術費用高,其中僅麻醉相關費用就達數千元,以腦出血手術為例,單臺手術費用約為2~4萬元。而使用手術機器人,能夠將手術時間縮短到平均0.5h,且僅需進行局部麻醉,同時由于創傷僅為2mm,在耗材、住院以及恢復時間上都有很大優勢,同時整體費用能降低30%左右。此外,手術機器人還可以實現遠程手術,作為輸出頂級醫療資源的重要載體,提高診療效率。
3、單孔腔鏡手術機器人
近年來,腔鏡手術機器人產業呈現高速增長的態勢,微創手術的普及與市場認可以及手術機器人技術的發展是推動市場增長的主要動力。目前主流的腔鏡手術機器人為多孔腔鏡手術機器人。在該類系統中,多支手術工具和一支內窺鏡通過多個創口送入病人體腔內。同時多支體外機械臂在遠心不動點的約束下協同控制手術工具和內窺鏡。為了進一步減少病人體表切口,降低病人術后恢復時間,單孔腔鏡手術機器人這一代表了腔鏡手術未來的新構型機器人,逐漸成為世界范圍內科研機構研究的重點以及市場競爭的焦點。
4、骨科手術機器人
(1)關節置換類
關節置換手術機器人以其較高的手術精確性和安全性,較好地解決了傳統關節置換手術中力線不良、假體不匹配等問題。按使用方法可分為3類:主動型機器人、半主動型機器人和被動型機器人。主動型機器人指手術機器人按術前規劃自主完成手術操作,醫生不參與其中,典型產品以美國THINK Surgical公司的TSolution One系統為代表;以美國Stryker公司的MAKO系統為代表的半主動型機器人是目前關節外科手術主流,是指機器人會通過視、聽、觸覺等反饋來防止醫生過度操作,限制醫生在機器人所約束的范圍內進行手術操作。
(2)脊柱定位類
脊柱外科作為骨科的一個分支,是一門伴隨高風險的學科。它所涉及的外科手術主要有:頸椎前路減壓固定術、腰椎損傷椎弓根釘固定術、脊柱側凸前路雙棒矯形術、腰椎椎板減壓術等。脊柱外科手術的一個主要的挑戰是實現術中精準定位和導航,避免對脊髓、神經等重要部位的損傷。
近年來,脊柱機器人以其精準、穩定、微創、術后康復周期短等優點受到廣泛關注,衍生出來的機器人產品主要有螺釘置入類、椎板切除類、穿刺介入類等。截至目前,獲得FDA/CE/NMPA認證的脊柱機器人主要有9款,全部為定位類機器人,有臨床實際應用的分別是以色列Mazor Robotics公司的Renaissance、Mazor X,法國Medtech公司的ROSA SPINE,美國Globus Medical的ExelsiusGPS和中國天智航公司的“天璣”。
國務院和國家衛健委先后發布了《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》、《社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實施方案》,進一步簡化配置證審批流程,并在全國范圍內推廣。未來國家有望在政策層面,對手術機器人等大型醫用設備購置進一步松綁。政策支持、技術突破、本土化推廣,推動手術機器人行業國產替代。
1)國內廠商技術實現突破。國內廠商長期的研發投入近年來開始開花結果,諸如天智航、威高、微創機器人等一眾國內企業在技術上實現對國際巨頭的追趕;
2)國產設備價格有天然優勢。依托國內完整的工業基礎,國產機器人的成本大幅壓縮。此外,國外產品進入中國往往定價更高。多種因素決定了國產手術機器人性價比更高;
3)國產設備產品層次更為豐富。相對國際巨頭產品,國產機器人進入市場更容易,“高、中、低”多檔配置與多層次經濟水平的市場更匹配;
4)本土化團隊優勢。本土化銷售團隊售后服務響應更快,在醫工結合方面,更愿意聽取中國醫生的反饋進行產品的改進。
醫療機器人與醫工融合技術未來發展趨勢
(1)多功能模塊化的智能微創醫療手術機器人
智能微創醫療手術機器人開發滿足不同臨床需求且擁有智能化程度更高的、定位更加靈活精準的微創醫療手術機器人系統,通過人機交互與自動控制技術提升手術的精準性、微創性和安全性,從術前規劃、術中執行和術后康復全方位推動臨床理念革新。
(2)多源信息融合的神經刺激調控與精準微納治療
針對當前醫療精準化、微創化的需求,結合微納制造技術研發微米或納米尺度機器人,用以實現微型手術操作、靶向運送藥物、細胞、血管清理等。
(3)柔性可穿戴的多模態康復治療干預量化評估
將柔性感知結構、VR/AR、機器人和新型傳感器等技術等引進到康復治療領域,未來的康復領域將能夠實現智能化、個性化和精細化,為康復患者提供定制化服務。
(4)融合5G技術的遠程診斷與移動醫療
將5G技術融入家庭診斷、穿戴式傳感、移動監測、智能化感知設備與家庭醫生及醫院的實時通信中,結合AI、VR/AR等技術實現遠程監測、遠程分級診療、遠程手術、遠程示教以及老人失能監護、防跌倒與智能醫管,不斷推進互聯網醫院、醫療集團資源優化配置。
(5)中醫機理標準化、現代化
診療創新儀器設備將經絡五型“望、聞、問、切”的傳統中醫診療手段通過現代科學方法與儀器結合起來,直接、可重復、定量表達出來,并與穿戴式檢測設備、新型傳感器、人工智能等技術結合開發新型中醫診療設備,推動中醫現代化新發展。 作為目前全球應用廣泛的腔鏡手術機器人,達芬奇手術機器人集成三維高清視野、可轉腕手術器械和直覺式動作控制三大特性,將外科醫生手部動作的顫抖等自動濾除,并轉換成更精準的動作,其彎曲及旋轉程度遠超人手極限。
隨著物聯網、人工智能等信息技術的發展及智慧醫療時代的到來,醫學與工學的深度融合將面臨更多新的機遇與挑戰。現階段我國手術機器人領域正處于蓬勃發展階段,無論從市場份額,還是人才需求都在激增,需要“校企醫研”聯合培養醫工交叉人才,迎合未來的人才需求。
手術機器人行業發展態勢作了詳細分析,并對行業進行了趨向研判,是經營企業,服務、投資機構等單位準確了解目前行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品,對中國及各手術機器人行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、競爭替代產品、發展趨勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業發展狀況和特點,以及中國手術機器人行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。
隨著手術機器人行業競爭的不斷加劇,大型企業間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內外優秀的企業愈來愈重視對行業市場的分析研究,特別是對當前手術機器人市場環境和客戶需求趨勢變化的深入研究,以期提前占領市場,取得先發優勢。
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