2023醫用包裝袋行業現狀分析

• 黃文玉 2023年4月21日 來源：互聯網 510 27
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醫用包裝袋構成為一面紙 ，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。

醫用包裝袋的概念

醫用包裝袋構成為一面紙 ，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋。

醫用包裝袋分類按封口形式：分熱壓封口(140-180度)和冷封口(不干雙面膠自封粘合);按結構形式：分單袋(封3邊，且多為人字撕口)，卷袋或者叫管袋(寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 長度多為100米或者200米)并且帶印滅菌變色指示標記，以方便觀察滅菌后的效果

一面醫用透析紙，另一面為醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如 注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢, 高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫, 輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)。

醫用包裝袋行業現狀分析

醫療器械是指，單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用，不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。2015年全球醫療器械銷售規模為3903億美元，2011-2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，復合增長率(CAGR)為1.90%。預計該市場規模在2020年增長至4775億美元，2016-2020期間將呈現4.1%的年均復合增長率。

與發達國家相比，目前我國醫療器械行業存在的問題，主要是研發能力不足，創新能力薄弱、研究設備和基礎條件差、研發投入不足、科技成果轉化能力薄弱。但依托于龐大的消費群體和政府的積極支持，隨著人民生活水平提高，老齡化社會的快速到來，醫療服務需求升級，促進了醫療消費的增長和醫療器械產業的發展。從人均醫療器械費用來看，我國目前醫療器械人均費用僅為6美元/人，而主要發達國家人均醫療器械費用大都在100美元/人以上，瑞士更是達到驚人的513美元/人。與發達國家相比，中國人均醫療衛生支出尚處于較低水平，未來提升空間巨大。

隨著全民醫療的不斷發展和老齡化程度持續加深,公共衛生投入持續加大,一次性醫療器械需求量穩定增長,2021年已接近3000億元規模。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大，中國經濟規模及發展速度、人口規模都居位世界前列。同時，中國老齡化程度不斷加劇，人均可支配收入快速增長，促使中國醫療器械行業獲得突飛猛進的發展。

根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內醫用包裝袋行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示：

因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年 3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用。

醫用包裝袋利用包裝材料的半透過性和阻菌性，使EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過來達到滅菌效果，阻止細菌再次進入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內，包裝袋打開之前袋內一直保持無菌。

醫療器械品類繁多，上游組件涉及領域較廣，包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業;基于醫療器械行業存在一定特殊性，主要通過醫療器械經銷商銷售至終端客戶;下游行業是以各級醫院為代表的醫療衛生機構。

我國人口不斷增長，人均壽命不斷上升，人口老齡化問題逐步顯現，加大了對醫療器械的需求，為醫療器械行業提供了廣闊的市場空間。新中國成立以來，我國人口的平均壽命一直有所上升，2015年平均預期壽命達76.34歲。根據國家統計局對我國人口年齡結構的統計顯示，我國人口已呈現出老齡化趨勢。到2019年，我國年齡在65歲及以上的人口占總人口的比例已達12.57%。

《中國制造2025》、《“健康中國2030”規劃綱要》等政策的出臺明確指出，大力發展高性能醫療器械、新型輔料包材和制藥設備，推動重大藥物產業化，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力。到2030年，藥品、醫療器械質量標準全面與國際接軌。相關產業政策的頒布實施為醫用耗材行業提供了優良的發展環境，助推行業快速發展。

我國包裝行業規模以上企業(年主營業務收入2000萬元及以上全部工業法人企業)7830家，企業數比2017年增加180家。包裝袋行業累計完成利潤總額515.65億元，同比增長1.92%。其中：12月份完成利潤總額40.55億元，同比增長6.36%。

醫用包裝袋行業報告對中國醫用包裝袋行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

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  2023-2028年國內醫用包裝袋行業發展趨勢及發展策略研究報告

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