中國藥用輔料行業發展趨勢分析2023

• 陳澤芳 2023年3月16日 來源：互聯網 1409 93
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目前我國藥用輔料生產企業共約470家，主要分為專門從事輔料生產的企業、化工企業和食品生產企業，專業藥用輔料企業數量占比較小且大部分企業規模較小，生產品種單一，銷售額在億元以上的僅山河藥輔、威爾藥業、爾康制藥等。整體而言，國內藥用輔料市場還有較大的成長空

藥用輔料來源廣泛，品類繁多，從藥物制劑的組成成分來講，藥用輔料重量占比通常在80%以上，是藥物里的大多數。相對而言，藥物成分越是復雜、性質越是不穩定、口感越差，需要的輔料越多。國內藥用輔料品類較少，目前大部分藥用輔料出口多為食品級和工業級，出口規模前十的品類包括：明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、羥丙基纖維素和乳糖。

從全球市場規模來看，微晶纖維素和預膠化淀粉在內的聚合物是行業最大的細分市場，占比高達44%。聚合物大量應用于新藥研發，是控釋/緩釋的關鍵材料，有助于將藥物輸送到特定目標部位，也提供了更長的保質期。

排名第二的藥用輔料產品是糖，市場份額占比為30%，糖類除了可以改善藥物口感以外，還可以使藥物有效成分的流動性、粘合性、可壓性發生很大改善，便于制備藥品。國內藥用輔料數量相對較少，但主要產品和大致比例和全球有一定的相似性，也是以淀粉(糖類)和纖維素及其衍生物為主。下圖展示了國內各類藥用輔料產量占比情況。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國藥用輔料行業發展趨勢及投資風險研究報告》顯示：

藥用輔料指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，通常藥用輔料在藥物制劑中的占比較高，部分可達到90%以上。雖然在藥物合成過程中藥用輔料屬于沒有活性成分的物質，但藥用輔料同樣會影響藥物的化學性質。藥用輔料具有賦形、充當載體、提高藥品穩定性、增溶、助溶、緩釋和控釋等重要功能，對制劑的質量、安全性和有效性也有一定影響。

近年來，國家不斷出臺相關支持政策以鼓勵兒童用藥研發和生產，2022年國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，提出：兒童新藥和罕見病新藥分別給予不超過12個月和不超過7年的市場獨占期限，市場獨占期的縮短意味著保護首仿，鼓勵創新。

此外，數據顯示，自2021年起，連續七年至少有120 種藥物將失去其在全球主要市場的獨占權，市場獨占權到期代表著創新周期結束，市場上眾多企業將發起對價格更加實惠的仿制藥的猛攻，與此同時，一旦市場壟斷終止，商業活動也會逐漸結束，藥企也將轉向新藥研發，這無疑將進一步提高藥用輔料的需求。

中國藥用輔料行業發展趨勢分析2023

藥用輔料的產業鏈并不復雜，上游主要是農林和化工行業，主要原材料包括油酸、山梨醇、環氧乙烷、乙二醇、丙二醇等，下游行業則是制藥工業。和上游相比，藥用輔料的影響力和議價權微乎其微，為純粹的價格接受者。但藥用輔料行業受到下游的影響很大，按道理說藥用輔料在藥物中成本占比很低，下游應該并不敏感。然而，由于醫藥集采的原因，藥企對成本“斤斤計較”，藥用輔料的利潤空間也被嚴格限制。

從行業特征來看，藥用輔料行業沒有明顯的周期性和季節性，但受到制劑企業的分布影響，行業具有明顯的區域性特征;從經濟地位來看，藥用輔料在藥劑學中占有極其重要的核心地位，在藥物劑型和制劑研究、開發和生產中起著主導和關鍵作用，是我國國民經濟的重要組成部分。

其中，中國藥用輔料在整個藥品制劑產值中占比僅為3%至5%，相較國際上的10%至20%，行業尚處于起步階段，在當前藥用輔料政策接軌國際、藥品一致性評價、全國集采、國家鼓勵發展高端制劑的四個機遇下，行業具備高增長潛力。一方面，政策接軌國際、全國集采和高端制劑可驅動藥用輔料質量水平的提升;另一方面，一致性評價相當于重新研發，需要耗費大量藥用輔料資源，推動藥物輔料規范化，總體來看，機遇將推動國內藥用輔料行業從低端大宗輔料加速向精細化高端輔料轉型升級。2021年我國藥用輔料市場規模約775億，預計到2025年市場規模突破1000億，2021-2025年復合增長率達7%。

目前我國藥用輔料生產企業共約470家，主要分為專門從事輔料生產的企業、化工企業和食品生產企業，專業藥用輔料企業數量占比較小且大部分企業規模較小，生產品種單一，銷售額在億元以上的僅山河藥輔、威爾藥業、爾康制藥等。整體而言，國內藥用輔料市場還有較大的成長空間。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國藥用輔料行業發展趨勢及投資風險研究報告》。

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