2023單克隆抗體行業報告 國內單克隆抗體投資風險分析

• 劉明月 2023年2月2日 來源：百度百科 中研網 1352 89
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隨著國內經濟的發展，單克隆抗體市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，單克隆抗體企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，單克隆抗體行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些單克隆抗體細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。

隨著國內經濟的發展，單克隆抗體市場發展面臨巨大機遇和挑戰。在市場競爭方面，單克隆抗體企業數量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，單克隆抗體行業有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些單克隆抗體細分市場仍有較大的發展空間，信息化技術將成為核心競爭力。

隨著國內企業研發和創新水平的不斷提升，目前已有部分企業開始在海外單抗藥物布局。據ClinicalTrials顯示目前共有12個國內研發單抗藥物在海外開展臨床試驗，申報企業包括健能隆、百濟神州、康寧杰瑞等小型新藥研發企業，也包括恒瑞醫藥、復星醫藥、麗珠集團、康弘藥業等傳統醫藥企業。

單克隆抗體行業報告通過深入的調查、分析，投資者能夠充分把握行業目前所處的全球和國內宏觀經濟形勢，具體分析該產品所在的細分市場，對單克隆抗體行業總體市場的供求趨勢及行業前景做出判斷;明確目標市場、分析競爭對手，了解市場定位，把握市場特征，發掘價格規律，創新營銷手段，提出單克隆抗體行業市場進入和市場開拓策略，對行業未來發展提出可行性建議。

2023單克隆抗體行業報告 國內單克隆抗體投資風險分析

單克隆抗體行業作為檢驗醫學實驗室的診斷試劑，單克隆抗體以其特異性強、純度高、均一性好等優點，廣泛應用于酶聯免疫吸附試驗、放射免疫分析、免疫組化和流式細胞儀等技術。并且單克隆抗體的應用，很大程度上促進了商品化試劑盒的發展。

單克隆抗體是親和層析中重要的配體。將單克隆抗體吸附在一個惰性的固相基質(如Speharose 2B、4B、6B等)上，并制備成層析柱。當樣品流經層析柱時，待分離的抗原可與固相的單克隆抗體發生特異性結合，其余成分不能與之結合。將層析柱充分洗脫后，改變洗脫液的離子強度或pH，欲分離的抗原與抗體解離，收集洗脫液便可得到欲純化的抗原。

我國腫瘤藥物市場銷售額達160億元，同比增長24%，全球排名第七，遠超美國4.4%和其他成熟或新興市場;市場銷售額達到208億元。同比增長率30%。對生物仿制藥的市場滲透率形成制約的其中一個因素是立法，它阻止了用生物仿制藥來替代原研產品。這意味著，生物仿制藥的使用只限于新病人和短期適應癥。然而，使用生物仿制藥創造的醫療成本控制機會卻是巨大的。

全球處方藥前20位中，有6個為單克隆抗體藥物，其中有5個銷售額超過50億美元。而在此前的2009年和2008年，該數字分別為400億美元和370億美元。當前，幾乎所有大型制藥公司都有單抗研發項目。美國輝瑞公司用于降低膽固醇的阿托伐他汀鈣居于首位，達到133億美元。全球生物制藥產品的市場規模超過1550億美元，占制藥/生物制藥產品的25%。不過，有研究數據表明，生物制藥產品今后幾年在全球市場上的占比將明顯上升。

單克隆抗體在我國市場仍屬高端產品，主要依賴進口。羅氏是我國單抗市場最大的贏家，市場份額最高的品種利妥昔單抗和曲妥珠單抗均來自羅氏制藥，羅氏所有產品份額超過國內單抗產品份額半數。

中國單抗市場規模達到411億元，2016年至2020年的復合增長率為43.2%。隨著中國患者基數的不斷增長、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場規模預計將以36.5%的復合年增長率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復合年增長率于2030年增至4,447億元。

在那些尚未為生物仿制藥確定監管路徑的市場上(其中包括美國)，生物仿制藥獲得成功的關鍵因素是專利的獨有性、臨床試驗要求和互換性。

未來，全球單克隆抗體藥依舊會保持較高的增長率。全球單克隆抗體藥銷售額有望達980億美元左右。我國的單克隆抗體藥物從無到有，并且在我國醫藥市場發揮越來越重要的作用。目前我國單抗市場規模每年以50%以上的速度遞增。

我國未來抗體藥物的研發仍將以尚未滿足的臨床需求為導向，聚焦重大疾病，支持原始創新，進一步突破和提升抗體藥物研發和產業化全鏈條關鍵技術，保障單抗藥物的安全性、有效性和質量可控性，推動生物醫藥產業成為有影響力的戰略新興產業和支柱產業。

中研研究院出版的單克隆抗體行業圖表預覽

圖表：中國單克隆抗體所屬行業不同所有制企業數據分析

圖表：2023-2026年中國單克隆抗體行業供給預測

圖表：2023-2026年中國單克隆抗體行業需求預測

圖表：2023-2026年中國單克隆抗體行業供需平衡預測

圖表：2023-2026年全球單克隆抗體行業市場規模及增速預測

單克隆抗體行業報告根據行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對單克隆抗體行業未來的發展趨勢做出審慎分析與預測，是行業企業、科研單位、銷售企業、投資企業準確了解單克隆抗體行業當前最新發展動態，把握市場機會，做出正確經營決策和明確企業發展方向不可多得的精品，也是業內第一份對單克隆抗體行業上下游產業鏈以及行業重點企業進行全面系統分析的重量級報告。

單克隆抗體市場調研如何?未來該行業市場機會在哪?更多行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2021-2026年中國單克隆抗體行業發展前景及投資風險預測分析報告》。

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