中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態,背后的原因主要是中硼硅玻管全球產能的缺乏。總體來看,在中國藥品監管領域一系列的政策推動下,伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對
我國中硼硅玻璃行業發展現狀如何?瓶所需要的拉管技術,仍處于被外國壟斷的狀態,處于“卡脖子”狀態。同時在進行中硼硅玻璃管的自主研發過程中,依然沒有完全解決氣泡線、結瘤和外徑穩定性等問題,因此也沒有能實現中硼硅管制瓶的量產。
目前中國藥品包裝行業市場規模約1000億元。細分而言,塑料包裝占據了最大的市場規模,達到了37%;藥用玻璃包裝和金屬包裝分別占據了15%及8%的市場份額。各種藥包材的屬性各異,具有不同的優缺點。從成本結構方面來看,以山東藥玻產品成本為例,原材料占公司成本約40%、能源占比約30%,人工占比約20%。
隨著“健康中國2030”戰略以及一致性評價、關聯審批制度的推進,中國藥用包裝的質量和安全性要求也在不斷提高,我國藥用玻璃瓶的規范逐漸與國際接軌,加快向中硼硅玻璃升級,國內藥廠對硼硅玻璃的需求持續增長。中國十四五規劃和2035年遠景目標中提出明確要求,保障藥品安全,促進藥品高質量發展,推進藥品監管體系和監管能力現代化,保護和促進公眾健康。
根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業發展分析及投資戰略研究報告》顯示:
中硼硅玻璃由于其優異的抗熱沖擊性能及耐水性能而應用于各種針劑、血液、疫苗等藥品的包裝,是國際上大量采用的醫用玻璃材料。中硼硅玻璃是玻璃的一種,屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃根據用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。
中硼硅玻璃熔點高,而且液態時粘度高。因此。無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃的模制技術相對簡單,近年來,國內醫藥玻璃已經實現了技術突破,中硼硅模制瓶整體價格將會進一步下降。
在管制工藝方面,中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術,基本被海外壟斷。德國肖特集團、美國康寧公司、日本電氣硝子株式會社3家公司壟斷了中性硼硅玻璃的生產,僅此3家公司的市占率就達到了80%左右。國內雖然有近百家從事藥用玻璃包裝的公司,但在進行中硼硅玻璃管的自主研發過程中,依然沒有完全解決氣泡線、結瘤和外徑穩定性等問題,因此也沒有能實現中硼硅管制瓶的量產。目前,國內多數企業主要是從外企手里購買已成型的玻璃管,再進行二次成型過程。
中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態,背后的原因主要是中硼硅玻管全球產能的缺乏。總體來看,在中國藥品監管領域一系列的政策推動下,伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響,相信對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩定的增長。
從行業發展的歷史與現狀來看,決定行業產品價格的主要供給格局和需求的邊際變化。中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術難度高,導致早期全球供給格局集中,外資企業占據主導地位,國內中硼硅玻璃價格高,導致其滲透率較低,需求量小,國產化動力不足。隨著我國制藥行業持續發展,中硼硅玻璃在藥品領域的需求邊際改善,帶動行業產品需求上升,國內企業技術突破,國產化率逐步提升,價格穩步下降,形成明顯的規模—價格螺旋下降階梯。2020年以來由于疫苗領域的需求高速增長,行業產品價格有明顯的回升,但隨著疫苗接種率持續提升,需求沖擊減弱,未來行業產品價格預計或將重新進入下降通道。
預計伴隨供給側結構性改革的全面推進,國家對醫藥工業的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯審批工作的推進,藥用玻璃產業升級,醫藥包材和新藥品之間的粘性增強,雙輪驅動下藥用玻璃向中硼硅升級。
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2022-2027年中國中硼硅玻璃行業發展分析及投資戰略研究報告
中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻...
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