2023診斷試劑行業市場供需分析及未來發展前景預測

• 黃文玉 2023年1月9日 來源：互聯網 1200 78
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診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國診斷試劑行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示：

診斷試劑可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。從近年來的診斷試劑產品結構可以看出，體外診斷試劑市場份額均在95%以上，體內診斷試劑產品市場份額均低于5%。受"醫保控費"影響，國內醫療機構15%藥品加成逐步取消，診斷等醫療項目"此消彼長"。前瞻認為體外診斷(IVD)行業有望受益于醫改的大趨勢，長時間保持較快的成長速度。

目前我國已經產業化的診斷試劑僅有60多個產品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產品領域還較為薄弱。而目前全球成熟的產品已經達到1200多種，對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，但同時也說明了國內診斷試劑行業市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業，并給予大量的優惠政策，促進行業發展。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品的研發與產業化，我國新產品每年都保持快速速度問世，成為全球發展最快的市場。新產品的不斷產業化，不但填補空白市場，推動行業高增長，而一個新產品的問世則有可能帶來上億的市場空間，對行業的拉動效應異常明顯點。

隨著國內體外診斷試劑行業逐步發展，國產產品數量增加，進口產品為主導的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產品的研發，并將其作為醫療行業的重點支持產業給予大量的優惠政策。同時，大量科研機構和海歸積極參與新產品(包括“新產品+現有產品升級”)的研發與產業化，我國新產品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發展最快的市場。

診斷試劑行業在國內為新興行業，與歐美發達國家相比，發展相對落后。目前國內診斷試劑行業生產企業約300-400家，其中規模以上企業200家，年銷售額超過1億元的僅20家左右，企業規模小、品種少是行業發展的主要制約因素。近年來，國內體外診斷試劑行業快速發展，國產產品逐漸取代進口產品，進口產品為主導的局面逐步打破，隨著研發水平的不斷提高，國內出現了一批實力較強的企業，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑行業市場供需分析

診斷試劑產業是醫療器械產業的一個重要分支，結合了傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術。診斷試劑在疾病預防、診斷、監測以及指導治療的全過程中發揮著極其重要的作用，是疾病有效診治的重要輔助手段，2021年診斷試劑行業市場供給規模達到833億元，同比增長18.8%。

中國診斷試劑行業市場需求保持穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋范圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，診斷試劑產業表現尤為明顯、呈現較高速增長，2021年診斷試劑行業市場需求規模達到839億元，同比增長17.6%。

我國診斷試劑產業起步較晚，呈現基數小、增速快等特點，經過幾十年的發展現已具備產業規模發展條件，產業整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮化趨勢加快，人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術進步，診斷試劑產業將繼續快速發展，2021年診斷試劑行業的市場規模達到846億元，同比增長18.3%。

診斷試劑行業未來發展前景預測

近幾年，隨著醫療保障的投入、消費水平的提高，我國診斷試劑行業已經進入成長期，具備一定的市場規模。但與國外成熟市場相比，我國診斷試劑市場還沒有得到充分開發，未來仍有很大的發展潛力。隨著人們生活水平的提高和國家醫療體制的改革，市場規模必然會進一步擴大。

診斷試劑行業早期臨床化學診斷市場份額最大，但近年來免疫診斷已逐漸超過臨床化學診斷的份額，而分子診斷作為新興發展起來的技術，在所有診斷類型中發展最快，主要原因是人類基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領域，推動了檢驗醫學在疾病診斷和評價預后方面的發展。另外，化學發光診斷試劑有望成為國內未來免疫診斷領域的主流產品。

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