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中國微生物檢測行業市場調研 臨床對于微生物檢測的需求日趨增長

  • 2022年9月29日 ChenZeFang來源:互聯網 292 11
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新發、再發傳染病威脅不容忽視。針對于此,國家加強微生物安全體系建設,制定《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《“十三五”生物技術創新專項規劃》《“十三五”國家食品安全規劃》《中華人民共和國生物安全法》《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》

新發、再發傳染病威脅不容忽視。針對于此,國家加強微生物安全體系建設,制定《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《“十三五”生物技術創新專項規劃》《“十三五”國家食品安全規劃》《中華人民共和國生物安全法》《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等一系列涉及微生物安全產業的政策、法律、規劃;加快建設生物安全國家戰略資源平臺,建成中國科學院武漢國家生物安全實驗室、國家昆明高等級生物安全靈長類動物實驗中心、國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室等生物安全四級實驗室,體現了微生物安全體系建設進展。

國際微生物安全產業快速發展,呈現出巨頭主導的競爭格局,市場集中度較高,聚集了一批著名跨國企業。在我國,受制于生物醫學、機電一體化應用水平相對落后,微生物安全產業發展比較緩慢,與國際先進水平存在差距。隨著國家產業發展政策有所側重,疊加新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情防控的推動效應,相關產業近期取得了較快增長。

隨著微生物學研究的逐步深入,各種新方法、新技術在微生物檢測領域的廣泛應用,各學科間的滲透交叉以及實際運用中大量經驗的積累,微生物檢測行業獲得了的驅動力。現如今,人們對微生物領域的研究已經深入到分子水平,諸如細胞結構和功能、微生物的代謝類型、微生物生長途徑和調控及其傳染變異性等。此外,為了培育出一批專門適用于微生物檢測領域的人才隊伍,各種針對微生物研究的學科正在形成,例如真菌毒素學、細菌質粒學、微生物分子育種學、重組微生物生理學、微生物分子遺傳學等。

無論是國內還是國外,微生物的檢測一直是手工、半自動、全自動共存,以基礎微生物學方法為主,結合形態學、免疫和分子生物學等輔助手段。這種情況在今后還將長期存在,究其原因,最主要的還是細菌檢測,檢測的是細菌生長分裂的過程,在技術上無法用自動化儀器取代,尤其是標本處理和培養。自動化儀器的應用,主要在血培養和鑒定藥敏。另外,隨著基因技術的發展,不需要培養,能夠直接對標本進行檢測的快速檢測產品逐漸發展起來,這些免疫技術和分子生物學技術的應用,為微生物檢測提供了很多輔助手段。由于方法學的局限,臨床對于微生物產品的需求,主要集中在提高速度、減少人工,加強準確性和檢測過程的質量控制。另外,對于藥敏結果的解釋、院感控制和耐藥分析也提出了越來越高的要求。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國微生物檢測行業市場深度分析及投資戰略咨詢研究報告》顯示:

微生物檢測能夠對感染性疾病的病原體或者代謝物進行檢測分析,是IVD的細分領域之一。將其運用到臨床上,能夠幫助醫生判斷感染類型、指導用藥等。微生物檢測在維護食品安全和促進醫療發展上的突出功效使其備受資本市場的青睞。近年來,微生物檢測技術也在不斷趨于成熟,伴隨著市場需求的增加,整個微生物檢測行業也將迎來新的發展高峰。

2019年12月,新冠疫情在武漢爆發,隨著新冠疫情的發展和蔓延,2020年新型冠狀病毒成為大眾耳熟能詳的詞語。在2020年中,國家食品藥品監督管理總局總共審批通過1026個三類注冊證,關于病原微生物檢測的產品多達111個,其中新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關產品達到54個。國家衛健委發布至2021年2月1日每天單管核酸檢測能力已經提高到每天1600萬份,已經比2020年3月份的126萬份/天提高了11倍多。足以說明分子診斷領域正處于飛速發展的黃金期。

食源性病原微生物檢測:食品受微生物污染可造成消費者食物中毒,微生物成為影響食品安全最重要的因素。食物中毒類型與不同區域人群的飲食習慣有著密切關系。食源性病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的核心問題,食源性病原微生物可通過接觸表面、水、土壤、空氣、排泄物、食物等媒介傳播,從而污染“從農田到餐桌”的食物鏈任何環節。

由于其種類繁多、來源廣泛、危害巨大,并具有群發、爆發、宿主范圍廣、傳播速度快和社會影響強烈、控制難度大等特點,是引發食品安全危害的重要因素,嚴重時會危害人類健康甚至社會安定,造成巨大的經濟損失,就比如今年的疫情,就是因為被感染且具有傳播性的外國病毒流入中國,中國人民對外界病毒沒有免疫力,造成了在我們迅速傳播,不過我們的防控能力是真的強,及時止損,并且也成功研發出抗體。

我國醫療機構常規臨床微生物檢測項目有7類,152項,檢測的微生物種類有八種:真菌、放線菌、螺旋體、細菌、立克次氏體、衣原體、病毒和支原體。其中細菌檢測81項,占比為52.5%。華大基因的一位從業人員認為,臨床微生物檢測的市場空間達到400億元。2015年,范圍內微生物檢測占IVD行業份額為18%,在眾多細分領域中僅次于POCT,臨床對于微生物檢測的需求日趨增長。

想要了解更多微生物檢測行業的發展前景,請查閱中研普華研究報告《2020-2025年中國微生物檢測行業市場深度分析及投資戰略咨詢研究報告》。

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