中國醫藥CDMO行業現狀及發展前景分析

• 2021年11月9日 HaoChenChong來源：互聯網 1239 80
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伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。

中國醫藥CDMO行業現狀及發展前景分析

伴隨著美國次貸危機及歐債危機的爆發，跨國制藥企業面臨更為嚴峻的財務形勢，紛紛加快了專業化外包的步伐。2008年以來各大跨國制藥企業紛紛進行大規模裁員并進行研發重組，僅默沙東在2013年就裁員8,500人，外包趨勢明顯。同時醫藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發逐漸拓展至商業化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業化定制研發生產，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業已選擇全外包生產管理，部分大型企業也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產業務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包8。跨國制藥企業近年來的大規模裁員、工廠的關閉、研發團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。

醫藥外包行業迎來了前所未有的發展機遇。為在第一時間推出醫藥CDMO搶占市場份額，制藥企業在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經濟、更環保的新工藝，降低生產成本、穩定供應鏈。制藥企業更換供應商需要向FDA提出申請，將發生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統的收率改進、人工節省和原料節省所達成，必須以創新性的技術對原有工藝進行突破。

對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數低等一系列缺點。但由于各制藥企業會申請多種工藝專利以保護其利益，醫藥外包服務企業必須依靠創新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產成本。因此，高技術附加值的工藝研發及產業化運用代表了未來醫藥外包行業的發展趨勢。

從行業層面來看，全球研發支出和全球藥品銷售額以及其相對應的滲透率決定了全球 CDMO 行業的市場規模。海外產能轉移是我國CDMO行業的核心推動力， 中國市場滲透率持續提升，同時國內創新藥崛起，藥企創新研發投入逐步加大， 進一步為我國CDMO行業貢獻較大空間增量。整體而言，從全球新藥研發投 入、創新藥銷售額、我國新藥研發投入、小型創新藥企業融資額等重要前瞻指標來看，預計我國CDMO行業規模未來3年有望保持 20%的復合增速。

CDMO行業進入壁壘逐步升高，龍頭企業強者恒強。目前CDMO企業的收入主要來自于臨床階段項目和商業化階段項目，項目數量和項目單價共同決定了收入額，此外，訂單結構、企業議價能力、研發附加值、成本控制能力等因素 共同決定了企業的盈利能力。除了傳統的CDMO業務之外，我國CDMO企業 開始探索 VIC 模式，深入參與研發，并將有望享受創新藥上市后的持續收益。 整體來看，隨著行業的逐步發展，龍頭CDMO企業在客戶、品牌、產能、技 術和資金五大方面的壁壘逐步增強，強者恒強局面初現。

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  2021-2026年中國醫藥CDMO行業發展趨勢及投資預測報告

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