近年來,生化診斷行業規模持續增長,國產生化診斷試劑占有率已達70%,但儀器占有率仍不足10%。2015-2020年,我國生化診斷試劑市場規模增長迅速,預計未來五年內生化診斷試劑市場規模還將持續增長。
生化試劑從生物體中提取的或由化學合成的生物體的基本成分,用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。生化試劑根據用途不同對其純度及技術均有一定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結晶酶、多次結晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。隨著生命科學的發展,生化試劑已發展成為化學試劑的一大類,有商品10000多種。
生化試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產生的物質可分為氨基酸、多肽、蛋白質、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、激素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。
生化試劑有三種生產方法:①從生物體中分離、提純;②化學合成;③發酵。對生化試劑產品的技術要求有:含量、熔點、冰點、旋光度、含水量、光譜特征、折光、密度和生物活性等。
目前國產生化試劑已經進入到三甲醫院,科華生物(002022)的生化試劑占到試劑總銷量約50%,九強生物(300406)更是以精品生化試劑作為核心業務,同時國內廠商利用配套服務齊全的優勢,與國外巨頭展開激烈的市場爭奪,并占據大部分市場份額。
從銷售模式來看,生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式,因為其產品的利潤率非常高,所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣,且進入中國市場時間場,造成市場把控能力強的現象,且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維,所以外資品牌愈做愈大,分銷渠道的把控能力特別強。
在生化試劑市場中,國內企業已經打破了進口壟斷,約三分之二的份額被國產品牌占據,其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據。國內生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業。國內企業除了自主研發品牌產品以外,一般也是進口試劑的國內區域代理商。
生化診斷試劑國產化已相對成熟。國產生化行業主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫療、利德曼和美康生物等。從營業收入來看,利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來,生化診斷行業規模持續增長,國產生化診斷試劑占有率已達70%,但儀器占有率仍不足10%。
2015-2020年,我國生化診斷試劑市場規模增長迅速,預計未來五年內生化診斷試劑市場規模還將持續增長。據測算復合增長率約為18.93%,預計到2026年,我國生化診斷試劑市場規模將超過450億元。
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