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醫療器械國產化不斷加深 2020共有26個創新醫療器械產品獲批上市

  • 2021年2月9日 HouChunLu來源:互聯網 561 31
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中國醫療器械領域快速發展,市場增速遠超全球水平。在促進本土企業快速發展方面,國家在政策上不斷改革,促進新技術實現突破,加速國內企業快速發展,實現高端產品本土化,并取得了眾多成果。

中國醫療器械領域快速發展,市場增速遠超全球水平。在促進本土企業快速發展方面,國家在政策上不斷改革,促進新技術實現突破,加速國內企業快速發展,實現高端產品本土化,并取得了眾多成果。

2020年年末,國家財政部下發新一年公立醫療綜合改革補助資金,其中用于醫療服務與保障能力提升的補助資金為79.896億元,用于基本公衛的補助資金為542.97億元,總計622.87億元。一場疫情讓國產醫療器械脫穎而出,讓我們看到了國產器械廠商的進步,看到了民族醫療的發展和壯大。

“十三五”期間,我國經濟社會保持高速發展,城鎮化進程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫療保險覆蓋率不斷提高、慢性病發病率不斷升高、醫療服務需求不斷釋放、醫療器械國產化不斷加深,諸多因素推動醫療器械行業蓬勃發展,市場成長空間巨大。

國家藥監局發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》(以下簡稱《報告》)稱2020年共有26個創新醫療器械產品獲批上市,這些創新產品核心技術都有我國的發明專利權或者發明專利申請已經國務院專利行政部門公開,產品主要工作原理/作用機理為國內首創,具有顯著的臨床應用價值。

從2014年至2020年,國家藥監局共批準99個創新醫療器械,其中,境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業,進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創新醫療器械獲批產品數量和相應企業數量最多,約占全部已批準的99個創新醫療器械的81%。

2020年,國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請10579項,批準9849項,與2019年相比注冊批準總數量增長16.3%。

此外,《報告》還介紹了2020年疫情防控應急審批工作成效顯著、醫療器械監管基礎日趨完善、審評審批制度改革持續深化、醫療器械注冊監督管理不斷強化、醫療器械監管科學研究和國際交流有力推進等醫療器械注冊工作的進展。

隨著法治化環境逐漸建立,行業規模增長迅猛,我國醫療器械市場已經成為全球第二大市場。欲想知道中國醫療器械行業全景調研與發展戰略,請點擊《2021-2025年中國醫療器械行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》

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