其中泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭11個國家是在新冠疫情發生后以不同的用途在上述國家集中獲批注冊。
截止目前，除中國外，連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯以及烏克蘭16個國家分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”、“現代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。其中泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭11個國家是在新冠疫情發生后以不同的用途在上述國家集中獲批注冊。
以嶺藥業在公告中表示，本次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭膳食補充劑注冊批文，標志著公司具備了在烏克蘭市場銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。但同時強調，目前海外銷售收入占公司營業總收入比例較低。
中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入，新技術以及新的設備不斷被引進，配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發展。未來，中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態勢，由中國中藥等行業龍頭占據全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業的規范發展，國家相關部門已采取措施加強監管。
當前，中藥配方顆粒行業只有6家國家級試點企業，其他企業主要是通過省級試點的名義進入市場，但從目前的消息看，由于質量標準遲遲沒能確定，短期內暫無可能全面放開。
此外，配方顆粒企業在當地銷售時，需事先在當地藥監部門備案，在多數省市，配方顆粒是明確在醫療機構使用。
也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護的一種方式。
不過，國家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對中藥配方顆粒的生產、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規定，各省市也只能根據某些指導性綱領性文件制定相關政策。
值得一提的是，各省市對中藥配方顆粒企業的批準和監管標準都不盡相同，難保生產出的中藥配方顆粒質量如何，也不利于中藥配方顆粒的發展。
對于中藥配方顆粒企業的監管，還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫院內開展了試點，但相關的臨床使用數據卻沒有按照規定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創新技術嚴格監管的態度。
另外，要加強源頭監管，確保中藥材質量的基礎上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產區和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。
圖表：2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規模及增長分析
數據來源：中研普華
欲了解關于中藥配方顆粒行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》。
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