血制品欲入境或有傳染病病原體 2020血液制品行業發展前景趨勢分析

• 2020年12月5日 WuYaNan來源：新浪 1364 90
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疫情期間，海關監管更加嚴格，近日深圳海關所屬文錦渡海關在對一輛入境貨車進行檢查時，在駕駛室內查獲司機藏匿攜帶的人血白蛋白6盒，共計300毫升。未經檢疫的人血白蛋白可能攜帶多種傳染病病原體，風險極高。

血制品欲入境被曝光 或有傳染病病原體

疫情期間，海關監管更加嚴格，近日深圳海關所屬文錦渡海關在對一輛入境貨車進行檢查時，在駕駛室內查獲司機藏匿攜帶的人血白蛋白6盒，共計300毫升。未經檢疫的人血白蛋白可能攜帶多種傳染病病原體，風險極高。因該司機無法提供《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》，也無法出示醫院證明材料，海關按照規定對該批物品予以截留，現場曝光。

多年來血液制品行業發展主要限制因素是原料血漿供應不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結構性上升趨勢。血液制品行業是一個政策監管行業，政策對血液制品的影響主要體現在血漿采集和血制品生產的管理政策、血液制品進口政策與血液制品價格管理政策三大方面。

目前，國內對于血制品的進口保持高度管控的態度。經過行業洗牌，發展壯大的企業經過規范化的考驗，走上快速發展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產企業實行總量控制，不再新批血液制品生產企業;對已有血液制品業務的企業新設漿站存在嚴格限制，預計血液制品行業漿源不足將長期存在。中國血液制品行業與市場發展與國外相比仍有一定差距，主要表現在人均量少、品種結構落后、行業集中度低。

2020血液制品行業發展前景趨勢分析

2017年開始行業加速去庫存，近幾年批簽發貨值增速有所放緩，2019年國內血制品批簽發貨值約為312億元，同比增長0.1%。數據顯示，2019年我國血制品批簽發數量為8827萬瓶，同比增長13%;截至2020年Q1，國內共批簽發血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%，其中2月批簽發1295.59萬瓶。我國血液制品行業整體批簽發高速增長，疫情催升短期需求，靜丙批簽發翻倍增長，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國內主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發數量有穩步增長，乙免出現下跌，凝血因子類數量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發數量為5191萬瓶，同比增長為8%。靜丙批簽發數量為1158萬瓶，同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發87萬瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業加緊生產外，國家藥監局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企業自檢時同步進行批簽發”，使得2020年Q1相關品種的批簽發量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%，因子類產品中，纖原批簽發同比減少8%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據血制品主要市場。2020年Q1我國白蛋白批簽發1649.01萬瓶，占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發485.66萬瓶、256.41萬瓶，占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三名。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統血液制品企業即面臨著從未出現的挑戰，又迎來了行業發展的機遇。中國輸血行業在血液供應與需求方面存在區域發展不均衡的問題。血液供應能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應能力仍是中國輸血行業未來需重點關注的方向。《關于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應和安全，確保自愿無償獻血可持續發展。

另外，在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產品結構亟需優化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產規模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業面臨的最大挑戰。

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