禮來制藥周二向媒體證實,由于潛在的安全隱患,該公司針對新冠病毒的ACTIV-3單克隆抗體治療的后期試驗已被美國衛生監管部門暫停。消息傳出后,禮來股價盤中跳水,跌幅一度超過3%。ACTIV-3試驗旨在測試由禮來公司開發的單克隆抗體與瑞德西韋的組合使用。
10月12日,強生全球官網發布消息稱,由于參與者出現無法解釋的疾病,強生公司的新冠疫苗研究已經暫停,包括此前開始的ENSEMBLE三期臨床試驗。強生表示,接下來將由ENSEMBLE獨立數據安全監控委員會(DSMB)以及公司內部臨床和安全醫生對參與者的疾病進行檢查和評估。
強生候選新冠疫苗于9月23日開始進行III期臨床試驗志愿者招募,根據強生公司發給臨床試驗機構的文件,臨床試驗預先規定,出現不明原因疾病,滿足了研究“暫停規則”,因此暫停招募患者參加臨床試驗。用于招募患者參與試驗的在線系統已經關閉,一負責監督患者安全的委員會正在監控研究數據和安全性。
禮來制藥周二向媒體證實,由于潛在的安全隱患,該公司針對新冠病毒的ACTIV-3單克隆抗體治療的后期試驗已被美國衛生監管部門暫停。消息傳出后,禮來股價盤中跳水,跌幅一度超過3%。ACTIV-3試驗旨在測試由禮來公司開發的單克隆抗體與瑞德西韋的組合使用。
強生和阿斯利康暫停的疫苗都為腺病毒載體新冠疫苗,兩次事件影響,引發行業內對于腺病毒載體新冠疫苗技術路線的擔憂。
疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品。其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗,脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。
不同疫苗的生產時間各不相同,有的疫苗可能需要22個月才能生產出一個批次。疫苗的開發是一個漫長而復雜的過程,且成本很高。接種疫苗是預防和控制傳染病最經濟、有效的公共衛生干預措施,對于家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。
疫苗是為了預防、控制傳染病的發生、流行,用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。由于其安全要求高于一般藥品,整個疫苗行業從研發、生產到流通、銷售和售后反饋環節受到非常嚴格的監管。
據估計,免疫接種每年能避免200萬至300萬例因白喉、破傷風、百日咳和麻疹導致的死亡。全球疫苗接種覆蓋率(全球獲得推薦疫苗的兒童所占的比例)在過去幾年中一直保持穩定。
我國的疫苗行業從建國開始實施免疫規劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規劃具體可分為3個階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進行基礎的免疫預防;到1986年,我國開始計劃免疫階段,加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規劃,擴大規模加強創新。
疫苗市場研究分析報告對我國疫苗行業及各子行業的發展狀況、上下游行業發展狀況、市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了我國疫苗行業發展狀況和特點,以及中國疫苗行業將面臨的挑戰、企業的發展策略等。報告還對全球疫苗行業發展態勢作了詳細分析,并對疫苗行業進行了趨向研判,是傳媒生產、經營企業,科研、投資機構等單位準確了解目前傳媒行業發展動態,把握企業定位和發展方向不可多得的精品。
本報告同時對疫苗產品生產企業、經銷商、行業管理部門以及擬進入該行業的投資者具有重要的參考價值,對于研究我國疫苗務行業發展規律、提高企業的運營效率、促進企業的發展壯大有學術和實踐的雙重意義。
想了解更多疫苗行業專業分析,請關注中研普華研究院報告《2020-2025年疫苗市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。

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