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新冠肺炎治療性抗體已進入臨床試驗 中國為抗疫付出了多少?抗體藥物行業前景分析

  • 2020年6月8日 GuoMeng來源:互聯網 1295 85
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你知道中國為抗疫付出了多少?據悉,?中國新冠肺炎治愈率達94.3%,而新冠肺炎治療性抗體已進入臨床試驗?。

中國新冠肺炎治愈率達94.3%

你知道中國為抗疫付出了多少?據悉,中國新冠肺炎治愈率達94.3%,而新冠肺炎治療性抗體已進入臨床試驗6月7日,《抗擊新冠肺炎疫情的中國行動》白皮書發布,它是記錄中國抗疫艱辛歷程的重要文獻。據白皮書顯示,2019年12月底至2020年5月底,我國31個省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團累計報告確診病例83017例,累計治愈出院病例78307例,治愈率達94.3%。全國確診患者人均醫療費用約2.3萬元,均由國家承擔。截至5月31日,中國向27國派出29支醫療專家組。

新冠肺炎治療性抗體已進入臨床試驗

5日,中科院微生物研究所研制的新冠病毒全人源單克隆抗體獲國家藥監局正式批準,并進入一期臨床試驗階段。昨天上午,首例健康受試者給藥在上海完成,并進行安全和劑量測試。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗,候選新藥具有我國自主知識產權。

中國為抗疫付出了多少

①全國確診患者人均醫療費用約2.3萬元,全部由國家承擔;②全國共調集4.26萬名醫務人員馳援湖北;③14億中國人民都是抗擊疫情的偉大戰士;④中國境內新冠肺炎累計治愈率94.3%;⑤全國各級財政共安排疫情防控資金1624億元。

抗體藥物行業現狀分析

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有: 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。

經過30年的發展,抗體藥成為全球醫藥市場的重要組成部分。抗體藥市場在30年間急速增長至870億美元,為眾多自身免疫病和癌癥患者帶來了更好的治療選擇。至今FDA共批準了67款治療性抗體藥。隨著技術的進步和免疫學基礎研究的快速發展,抗體藥的設計日益多樣化,應用范圍逐步擴大。近年來生物藥物快速增長。但是,細分之后會發現,除了抗體藥和融合蛋白藥物仍在保持高速增長外,其他類別如重組蛋白類藥物、疫苗等市場都進入了穩定期。2016年,抗體藥市場規模達到870億美元,五年復合增長率達到12.6%。若計入Enbrel、Eylea等融合蛋白藥物,2016年合計市場規模將超過1000億美元。

抗體藥市場集中度高,羅氏、艾伯維、強生、百時美施貴寶、諾華、默沙東六家巨頭合計市場份額高達80%。其中,百時美施貴寶、默沙東是六強中的新面孔,這主要歸功于PD-1抗體藥的快速放量。2016年Opdivo全球銷售額達46億美元,百時美施貴寶負責的除日、韓等地外的其他市場銷售額達37億美元。2016年Keytruda全球銷售額達14億美元。小野制藥也由于Opdivo在日9億美元銷售額,從默默無名到脫穎而出。抗體藥經過30余年的發展,成為全球醫藥市場的重要組成部分,并貢獻了主要的市場擴容力量。一方面,抗體藥市場集中度高,巨頭壟斷地位似乎“超然”。另一方面,抗體藥市場也孕育著諸多新機會和變化,新靶點、新作用機制的抗體藥層出不窮,研發企業在抗體藥領域大有可為;同時,重磅炸彈級抗體藥專利陸續過期,抗體類似藥研發熱情高漲并陸續登陸歐美等主要市場,將沖擊專利抗體藥的市場地位。

目前,抗體藥市場,仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化,抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等并非傳統的抗體藥適應癥領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。

從靶點來看,人類基因都已測序,大概有2.5萬~3萬個基因,編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點,即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個,目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子,這是小分子藥物的專長,對細胞內靶點還沒有用抗體治療,因此還有很大發展空間。

我國生物行業面臨很好的時機,包括國家政策支持、藥監局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠遠高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫療商業保險體系跟不上,無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市,其中12個都是進口的,銷售額占了國內抗體市場的80%以上。

國產抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。

國內抗體研發形勢非常好,現在大家意識到抗體的重要性,很多企業都在投入大量的資金。但重復扎堆申報現象嚴重,國內Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經有26家公司申報,14家開展臨床,9家批準臨床還未開展,3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局,十余家在做臨床試驗。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。

抗體藥物行業前景分析

隨著現代醫藥技術的快速發展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標會越來越多,對靶標的功能和結構認識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學的進步克服現在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發展空間。由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規避國際專利,發展自主知識產權的抗體藥物。

中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告分析

抗體藥物行業區域市場分析

第二節 華東地區抗體藥物行業發展分析

一、行業發展現狀分析

截止2018年上半年華東地區抗體藥物研發制造企業的數量有將近200家,全國占比達到44.28%,2017年華東地區抗體藥物市場規模為53.25億元,同比增長28.96%。

二、市場規模情況分析

圖表:2015-2018年華東地區抗體藥物市場規模

數據來源:中研普華產業研究院

三、市場需求情況分析

圖表:截止2018年3月華東地區醫院及醫療機構情況

數據來源:中研普華產業研究院、國家衛健委

從華東地區的醫院及醫療機構數量來看,數量達到239191家,位居第二,三甲醫院有148家,居全國第一,若從每家醫院醫療機構的數量來看,華東地區對抗體藥物的需求也非常龐大。

四、行業發展前景預測

華東地區是及研發制造及需求的地區,在研發制在方面,山東、上海等地具有研發的優勢,同時華東地區的需求也非常龐大,市場前景非常廣闊。

欲了解關于中國抗體藥物行業具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國抗體藥物行業市場前瞻與未來投資戰略分析報告》。

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